País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO
TEVA PHARMA S.L.U.
C09AA02
ENALAPRIL MALEATO
5 mg
COMPRIMIDO
ENALAPRIL MALEATO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Enalapril
ENALAPRIL DAVUR 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos Autorizado 19/07/2000 No Comercializado - ENALAPRIL DAVUR 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 19/07/2000 No Comercializado - ENALAPRIL DAVUR 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Autorizado 19/07/2000 Comercializado
Anulado
2000-07-19
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENALAPRIL DAVUR 5 MG COMPRIMIDOS EFG Enalapril maleato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Enalapril Davur y para que se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril Davur 3. Cómo tomar Enalapril Davur 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Enalapril Davur 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES ENALAPRIL DAVUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Enalapril Davur pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Enalapril Davur está indicado para: - Tratar la hipertensión (tensión arterial alta). - Tratar la insuficiencia cardíaca sintomática. - Prevenir la insuficiencia cardíaca sintomática 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENALAPRIL DAVUR NO TOME ENALAPRIL DAVUR - Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de fármacos que Enalapril Davur (inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar. - Si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes ronchas en la superficie de la piel, especialmente alrededor de los ojos y los labios, las cuales pueden también afectar a manos, pies y garganta Leia o documento completo
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Enalapril Davur 2,5 mg comprimidos. Enalapril Davur 5 mg comprimidos EFG. Enalapril Davur 10 mg comprimidos. Enalapril Davur 20 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA ENALAPRIL DAVUR 2,5 MG COMPRIMIDOS Cada comprimido contiene 2,5 mg de enalapril maleato. Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 78,65 mg de lactosa monohidrato. ENALAPRIL DAVUR 5 MG COMPRIMIDOS EFG Cada comprimido contiene 5 mg de enalapril maleato. Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 157,30 mg de lactosa monohidrato. ENALAPRIL DAVUR 10 MG COMPRIMIDOS: Cada comprimido contiene 10 mg de enalapril maleato. Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 84,325 mg de lactosa monohidrato. ENALAPRIL DAVUR 20 MG COMPRIMIDOS EFG Cada comprimido contiene 20 mg de enalapril maleato. Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 170,47 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática. Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes con disfunción ventricular izquierda asintomática (fracción de eyección ≤ 35%). (Ver sección 5.1) 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Los alimentos no afectan la absorción de Enalapril Davur La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la respuesta de la presión arterial (ver sección 4.4). 2 de 17 Hipertensión La dosificación inicial es de 5 mg hasta un máximo de 20 mg, dependiendo del grado de hipertensión y del estado del paciente (ver más adelante). Enalapril Davur se administra una vez al día. En la hipertensión leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con un sistema renina-angiotensina- aldosterona muy activo (p. ej., hipertensión renovascular, sal y/o depleción del volu Leia o documento completo