Enalapril Ciclum 20 mg comprimidos

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Enalapril

Disponível em:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Código ATC:

C09AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Enalapril

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Enalapril, maleato 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

enalapril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4702486 CNPEM: 50003380 CHNM: 10008255 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2000-12-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Enalapril Ciclum, 5 mg, comprimidos
Enalapril Ciclum, 20 mg, comprimidos
maleato de enalapril
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Enalapril Ciclum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril Ciclum
3. Como tomar Enalapril Ciclum
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Enalapril Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Enalapril Ciclum e para que é utilizado
Enalapril Ciclum contém uma substância ativa chamada maleato de
enalapril. O
maleato de enalapril pertence ao grupo de medicamentos denominados
IECA
(inibidores da enzima de conversão da angiotensina).
Enalapril Ciclum é usado:
- para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão);
- para tratar a insuficiência cardíaca (enfraquecimento da função
cardíaca). Pode reduzir
a necessidade de hospitalização e pode ajudar alguns doentes a viver
durante mais
tempo;
- para prevenir os sinais de insuficiência cardíaca. Os sinais
incluem: falta de ar,
cansaço após atividade física ligeira como andar a pé, ou inchaço
dos tornozelos e pés.
Este medicamento atua promovendo o relaxamento dos vasos sanguíneos,
o que baixa a
pressão arterial. O medicamento, normalmente, começa a atuar dentro
de uma hora e o
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27-05-2022
INFARMED
seu efeito dura pelo menos 24 horas. Algumas pessoas necessitar�

Características técnicas

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INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Enalapril Ciclum, 5 mg, comprimidos
Enalapril Ciclum, 20 mg, comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Enalapril Ciclum
Cada comprimido contém 5 mg de maleato de enalapril.
Enalapril Ciclum
Cada comprimido contém 20 mg de maleato de enalapril.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido de Enalapril Ciclum 5 mg contém:
Sódio - 0,684 mg (sob a forma de bicarbonato de sódio).
Cada comprimido de Enalapril Ciclum 20 mg contém:
Sódio - 2,73 mg (sob a forma de bicarbonato de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da Hipertensão
Tratamento da Insuficiência Cardíaca Sintomática
Prevenção da Insuficiência Cardíaca Sintomática em doentes com
Disfunção
Assintomática do Ventrículo Esquerdo (fração de ejeção
≤
35%)
(Ver secção 5.1.)
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
Posologia
A absorção dos Comprimidos de Enalapril Ciclum não é afetada pelos
alimentos.
A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver
secção 4.4) e a
resposta da tensão arterial.
População pediátrica
A experiência de utilização de enalapril 5 mg e 20 mg comprimidos
em ensaios clínicos
com doentes pediátricos hipertensos é limitada (ver secções 4.4,
5.1 e 5.2).
Hipertensão
A dose inicial é de 5 a um máximo de 20 mg, consoante o grau de
hipertensão e o
estado do doente (ver a seguir). Enalapril Ciclum é administrado uma
vez ao dia. Na
hipertensão ligeira, a dose inicial recomendada é de 5 a 10 mg.
Após a dose inicial, os
doentes com um sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente
ativado (por
exemplo, hipertensão renovascular, depleção de volume e/ou de sal,
descompensação
cardíaca, ou hipertensão grave) podem apresentar uma diminuição
excessiva da tensão
arterial. Nestes doentes é recomendada uma