País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
enalaprilmaleat
Accord Healthcare B.V.
C09AA02
enalapril
5 mg
Tablett
enalaprilmaleat 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter
Godkänd
2021-08-30
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ENALAPRIL ACCORD 2,5 MG TABLETTER ENALAPRIL ACCORD 5 MG TABLETTER ENALAPRIL ACCORD 10 MG TABLETTER ENALAPRIL ACCORD 20 MG TABLETTER enalaprilmaleat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Enalapril Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Enalapril Accord 3. Hur du tar Enalapril Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Enalapril Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ENALAPRIL ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Enalapril Accord innehåller en aktiv substans som kallas enalaprilmaleat. Det tillhör en grupp läkemedel som kallas ACE-hämmare (angiotensin converting enzyme). Enalapril Accord används: - för att behandla högt blodtryck (hypertoni) - för att behandla hjärtsvikt (försvagad hjärtfunktion). Det kan minska behovet av sjukhusvård och kan för vissa leda till förlängd överlevnad - för att minska symtomen vid hjärtsvikt. Symtomen innefattar andnöd, trötthet efter lätt fysisk aktivitet såsom promenader eller svullnad av vrister och fötter. Detta läkemedel verkar genom att vidga dina blodkärl. Detta gör att blodtrycket sjunker. Läkemedlet har vanligtvis effekt inom en timme och effekten varar i minst 24 timmar. Vissa individer kan behöva flera veckors behandling innan optimal effekt på blodtrycket uppnås. Enalaprilmaleat som finns i Enalapril Accord kan också vara godkänd Leia o documento completo
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Enalapril Accord 2,5 mg tabletter Enalapril Accord 5 mg tabletter Enalapril Accord 10 mg tabletter Enalapril Accord 20 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 2,5 mg enalaprilmaleat Varje tablett innehåller 5 mg enalaprilmaleat Varje tablett innehåller 10 mg enalaprilmaleat Varje tablett innehåller 20 mg enalaprilmaleat Hjälpämne(n) med känd effekt Enalapril Accord 2,5 mg tabletter Detta läkemedel innehåller 29,88-31,52 mg laktosmonohydrat per tablett. Enalapril Accord 5 mg tabletter Detta läkemedel innehåller 59,77-63,04 mg laktosmonohydrat per tablett. Enalapril Accord 10 mg tabletter Detta läkemedel innehåller 57,35-60,49 mg laktosmonohydrat per tablett. Enalapril Accord 20 mg tabletter Detta läkemedel innehåller 114,70-120,98 mg laktosmonohydrat per tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Enalapril Accord 2,5 mg tabletter Vita till benvita, runda (5,00 mm i diameter), bikonvexa odragerade tabletter, präglade med ”ISI” på den ena sidan och släta på den andra sidan. Enalapril Accord 5 mg tabletter Vita till benvita, triangelformade (6,50 mm i diameter), bikonvexa odragerade tabletter, präglade med ”IS2” på den ena sidan och med en BRYTSKÅRA på den andra sidan. Enalapril Accord 10 mg tabletter Ljusrosa till rosa, triangelformade (6,50 mm i diameter), bikonvexa odragerade tabletter med fläckigt utseende, präglade med ”IS3” på ena sidan och med en BRYTSKÅRA på den andra sidan. Enalapril Accord 20 mg tabletter Ljusrosa till rosa, triangelformade (8,80 mm i diameter), bikonvexa odragerade tabletter med fläckigt utseende, präglade med ”IS5” på den ena sidan och med en BRYTSKÅRA på den andra sidan. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning. 2 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av hypertoni Behandling av symptomatisk hjärtsvik Leia o documento completo