Emeprid 5 mg/ml inj. opl. i.v./i.m./s.c. flac.

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Metoclopramidehydrochloride 5 mg/ml - Eq. Metoclopramide 4.457 mg/ml

Disponível em:

Ceva Santé Animale

Código ATC:

QA03FA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Metoclopramide Hydrochloride

Dosagem:

5 mg/ml

Forma farmacêutica:

Oplossing voor injectie

Composição:

Metoclopramidehydrochloride 5 mg/ml

Via de administração:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Grupo terapêutico:

hond; kat

Área terapêutica:

Metoclopramide

Resumo do produto:

CTI-code: 372531-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2716850 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorização:

2010-07-02

Folheto informativo - Bula

Bijsluiter – NL versie
EMEPRID
BIJSLUITER
EMEPRID 5 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR HONDEN EN KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
CEVA Santé Animale NV/SA
Metrologielaan 6
1130 Brussel
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
CEVA Santé Animale
10 av. de La Ballastière
33500 Libourne
FRANCE
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Emeprid 5 mg/ml voor injectie voor honden en katten
Metoclopramide hydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke ml bevat:
Metoclopramide (als hydrochloride) 4,457 mg, overeenkomend met 5 mg
metoclopramide
hydrochloride.
Metacresol 2 mg
Heldere, kleurloze oplossing
4.
INDICATIES
Symptomatische behandeling van braken en verminderde
gastro-intestinale motiliteit geassocieerd met
gastritis, pylorus spasme, chronische nefritis en
spijsverteringsintolerantie voor bepaalde medicijnen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor de werkzame
bestanddelen of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken in gevallen van gastro-intestinale perforatie of
obstructie.
Niet gebruiken in geval van gastro-intestinale bloeding.
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen werden extrapiramidale effecten gezien (agitatie,
ataxie, abnormale posities of
bewegingen, uitputting, tremoren en agressie, vocalisatie) na
behandeling van honden en in zeer
zeldzame gevallen na behandeling van katten.
Bijsluiter – NL versie
EMEPRID
Deze waargenomen effecten zijn gewoonlijk van voorbijgaande aard en
verdwijnen zodra de
behandeling is gestopt. In zeer zeldzame gevallen werden echter
ernstigere reacties waargenomen
waarvoor medische zorg nodig was.
In zeer zeldzame gevallen kunnen allergische reacties optreden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behan

Características técnicas

SKP – NL versie
EMEPRID
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EMEPRID 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml :
WERKZAME BESTANDDELEN:
Metoclopramide (als hydrochloride)
4,457 mg
overeenkomend met metoclopramide hydrochloride
5 mg
HULPSTOFFEN:
Metacresol
2 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Symptomatische behandeling van braken en verminderde
gastro-intestinale motiliteit
geassocieerd met gastritis, pylorus spasme, chronische nefritis en
spijsverteringsintolerantie
voor bepaalde medicijnen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor de werkzame
bestanddelen of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken in gevallen van gastro-intestinale perforatie of
obstructie.
Niet gebruiken in geval van gastro-intestinale bloeding.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Geen.
SKP – NL versie
EMEPRID
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De dosering moet aangepast worden bij dieren met nier- of
leverinsufficiëntie (als gevolg van
verhoogd risico op bijwerkingen). Vermijd toediening aan dieren met
epilepsie. Houd de
dosering nauwlettend in de gaten, vooral bij katten en honden van
kleine rassen.
Na langdurig braken moet een vocht- en elektrolyten vervangende
therapie in overweging
worden genomen.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de
dieren toedient
Was de handen na toediening aan het dier.
In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
In geval van accidentele blootstelling door morsen op de huid of in de
ogen, onmiddellijk
spoe