País: Finlândia
Língua: finlandês
Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Hydrochlorothiazide, Bisoprolol fumarate
MERCK OY
C07BB07
Hydrochlorothiazide, Bisoprolol fumarate
5 mg / 12,5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 067199), 100 (VNR-numero: 067686)
Resepti: 30 Resepti: 100
bisoprololi ja tiatsidit
Substituutioryhmä: 0091
Myyntilupa myönnetty
1996-03-20
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE EMCONCOR COMP 5/12,5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN EMCONCOR COMP 10/25 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN bisoprololifumaraatti ja hydroklooritiatsidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Emconcor comp on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Emconcor compia 3. Miten Emconcor compia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Emconcor compin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ EMCONCOR COMP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Bisoprololi alentaa sydämen lyöntitiheyttä ja vähentää sen työmäärää, jolloin verenpaine alenee. Hydroklooritiatsidi alentaa myös verenpainetta, ja tehostaa bisoprololin vaikutusta poistamalla elimistöstä ylimääräistä nestettä. Emconcor compia käytetään kohonneen verenpaineen hoitoon potilaille, joille yhdistelmähoito on tarkoituksenmukainen. Bisoprololia ja hydroklooritiatsidia, jota Emconcor comp sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT EMCONCOR COMPIA ÄLÄ KÄYT Leia o documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Emconcor comp 5 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen. Emconcor comp 10 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Emconcor comp 5 mg/12,5 mg tabletti sisältää 5 mg bisoprololifumaraattia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia. Emconcor comp 10 mg/25 mg tabletti sisältää 10 mg bisoprololifumaraattia ja 25 mg hydroklooritiatsidia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Emconcor comp 5 mg/12,5 mg tabletti: vaaleanpunainen, sydämenmuotoinen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jakouurre molemmin puolin. Emconcor comp 10 mg/25 mg tabletti: punaharmaa, sydämenmuotoinen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jakouurre molemmin puolin 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Essentiaalisen hypertension hoito. Kiinteät annosyhdistelmät (5 mg bisoprololifumaraattia/12,5 mg hydroklooritiatsidia ja 10 mg bisoprololifumaraattia/25 mg hydroklooritiatsidia) on indikoitu potilaille, joiden verenpainetta ei pystytä kontrolloimaan riittävästi vastaavalla bisoprololifumaraatti- tai hydroklooritiatsidi-määrällä yksinään. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Yksilöllistä annoksen titrausta eri aineosilla voidaan suositella. Suoraa siirtymistä monoterapiasta kiinteään yhdistelmähoitoon voidaan harkita, kun se on kliinisesti tarkoituksenmukaista. Munuaisten vajaatoiminta Munuaisten lievässä tai keskivaikeassa vajaatoiminnassa Emconcor comp 5 mg/12,5 mg ja 10 mg/25 mg -tablettien hydroklooritiatsidikomponentin eliminaatio heikkenee, joten tällaisissa tapauksissa voi olla parempi käyttää pienempää annosvahvuutta (Emconcor comp 5 mg/12,5 mg) (Ks. kohta 4). Iäkkäät Annosta ei yleensä tarvitse muuttaa. Pediatriset potilaat Emconcor comp 5 mg/12,5 mg ja 10 mg/25 mg -valmisteiden käytöstä pediatrisille potilaille ei ole kokemusta, ja siksi niitä ei voida suositella käytettäväksi tälle potilasryhmälle. Antotapa Kalvopäällysteiset tabletit tulee nielai Leia o documento completo