EMAH

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

EXEMESTANO

Disponível em:

SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTINEOPLASICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

EXEMESTANO

Área terapêutica:

ANTINEOPLASICO

Resumo do produto:

25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 5 - 1468200720015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 7 - 1468200720023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 - 1468200720031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15 - 1468200720041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1468200720058 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1468200720066 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1468200720074 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 - 1468200720082 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200 - 1468200720090 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 - 1468200720104 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-02-18

Folheto informativo - Bula

________________
MODELO DE BULA – PACIENTE EMAH 25 MG
EMAH
(EXEMESTANO)
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
25 MG
________________
MODELO DE BULA – PACIENTE EMAH 25 MG
EMAH
EXEMESTANO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
EMAH
25 mg:
embalagens com 30 ou 90 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de
EMAH
contém:
exemestano.............................................................................
25 mg
Excipientes......................................................
q.s.p. 1 comprimido
Excipientes: manitol, celulose microcristalina, crospovidona,
amidoglicolato de sódio, polissorbato 80, carbonato de
magnésio, hipromelose, estearato de magnésio, butil-hidroxianisol,
dióxido de silício, dióxido de titânio, lactose e
macrogol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
EMAH
é indicado para o tratamento adjuvante (auxiliar) em mulheres
pós-menopausa (já entraram na menopausa) com
câncer de mama inicial com receptor de estrogênio (hormônio
feminino) positivo ou desconhecido tendo como objetivo
a redução do risco de recorrência (voltar no mesmo local ou à
distância), e a redução do risco de desenvolvimento de
câncer na mama contralateral (na outra mama), após o tratamento com
tamoxifeno durante 2 ou 3 anos. O tempo total
do tratamento deve ser de 5 anos (sendo 2-3 anos com tamoxifeno e 2-3
anos de
EMAH
, de modo sequencial).
EMAH
é
indicado para o tratamento de primeira linha (tratamento inicial) do
câncer de mama avançado em mulheres pós-
menopausa natural ou induzida.
EMAH
é indicado também para o tratamento de segunda linha (depois da
falha do
tratamento inicial) do câncer de mama avançado em mulheres
pós-menopausa natural ou induzida, cuja doença
progrediu após tratamento hormonal.
EMAH
também é indicado para o tratamento de terceira linha (depois da
falha da
segunda linha) do câncer de mama avançado em mulheres pós-menopausa
natural ou induz

Características técnicas

__________________________________________
MODELO DE BULA – PROFISSIONAL EMAH 25 MG
EMAH
(EXEMESTANO)
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
25 MG
__________________________________________
MODELO DE BULA – PROFISSIONAL EMAH 25 MG
EMAH
EXEMESTANO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
EMAH
25 mg: embalagens com 30 ou 90 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de
EMAH
contém:
exemestano.............................................................................
25 mg
Excipientes......................................................
q.s.p. 1 comprimido
Excipientes: manitol, celulose microcristalina, crospovidona,
amidoglicolato de sódio, polissorbato 80, carbonato de magnésio,
hipromelose, estearato
de magnésio, butil-hidroxianisol, dióxido de silício, dióxido de
titânio, lactose e macrogol.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
EMAH
é indicado para o tratamento adjuvante em mulheres pós-menopausadas
com câncer de mama inicial com receptor de estrogênio positivo ou
desconhecido tendo como objetivo a redução do risco de recorrência
(distante e loco-regional) e a redução do risco de desenvolvimento
de câncer na
mama contralateral, após o tratamento com tamoxifeno durante 2 ou 3
anos.
O tempo total do tratamento deve ser de 5 anos (sendo 2-3 anos com
tamoxifeno e 3-2 anos de
EMAH
, de modo sequencial).
EMAH
é indicado para o tratamento de primeira linha do câncer de mama
avançado com receptor hormonal positivo em mulheres com
pós-menopausa
natural ou induzida.
EMAH
é indicado para o tratamento de segunda linha do câncer de mama
avançado com receptor hormonal positivo em mulheres com
pós-menopausa
natural ou induzida em pacientes cuja doença progrediu após terapia
antiestrogênica.
EMAH
também é indicado para o tratamento de terceira linha do câncer de
mama avançado em mulheres com pós-menopausa natural ou induzida,
cuja doença progrediu após múltipl