País: Áustria
Língua: alemão
Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CALCIUMCHLORID; KALIUMCHLORID; MAGNESIUMCHLORID; NATRIUMACETAT; NATRIUMCHLORID
Fresenius Kabi Austria GmbH
B05BB01
CALCIUM CHLORIDE; POTASH; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM; SODIUM CHLORIDE
10 x 500 ml Polyethylenflasche, Laufzeit: 36 Monate,15 x 500 ml freeflex, Laufzeit: 36 Monate,8 x 1000 ml freeflex, Laufzeit: 36
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Elektrolyte
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1991-03-14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ELO-MEL ISOTON – INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoffe: Elektrolyte LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist ELO-MEL isoton und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von ELO-MEL isoton beachten? 3. Wie ist ELO-MEL isoton anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ELO-MEL isoton aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ELO-MEL ISOTON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ELO-MEL isoton ist eine Vollelektrolytlösung und orientiert sich weitgehend am extrazellulären Elektrolytmuster. Sie wird daher bei Verlust extrazellulärer Flüssigkeit eingesetzt. Vollelektrolytlösungen ohne Kohlenhydrate haben keinen Einfluss auf das intrazelluläre Flüssigkeitsvolumen. Durch Wiederherstellung normaler extrazellulärer Flüssigkeitsverhältnisse begünstigen sie die Nierenfunktion. ELO-MEL isoton dient: zum Ausgleich von Wasser- und Elektrolytverlusten (z.B. durch starkes Schwitzen, Nierenerkrankungen) als plasmaisotoner Flüssigkeitsersatz als kurzfristiger Volumenersatz als Trägerlösung (es kann zum Verdünnen oder Verabreichen zu anderen Arzneimitteln, die über eine Infusion gegeben werden, hinzugegeben werden). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ELO- Leia o documento completo
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ELO-MEL isoton - Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml Infusionslösung enthalten: Calciumchlorid 2H 2 O 0,368 g Kaliumchlorid 0,373 g Magnesiumchlorid 6H 2 O 0,305 g Natriumacetat 3H 2 O 6,124 g Natriumchlorid 5,552 g ELEKTROLYTE IN MMOL/1000 ML Na + 140,0 K + 5,0 Ca ++ 2,5 Mg ++ 1,5 Cl - 108,0 Acetat 45,0 Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung. Klare und farblose Lösung. Osmolarität: 302 mosmol/l pH-Wert: 6,0 - 7,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ELO-MEL isoton wird verwendet zur Behandlung von Isotoner Dehydratation, Hypotoner Dehydratation, Verlust extrazellulärer Flüssigkeit, als plasmaisotoner Flüssigkeitsersatz, als kurzfristiger Volumenersatz und als Trägerlösung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung von ELO-MEL isoton richtet sich individuell nach dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf des Patienten. Im Allgemeinen sollten 30 - 40 ml/kg Körpergewicht (KG) und Tag nicht überschritten werden, außer es besteht eine dringliche Indikation. _Infusionsgeschwindigkeit:_ Die durchschnittliche Infusionsgeschwindigkeit beträgt üblicherweise 4 ml pro Minute entsprechend ca. 2 Stunden für 500 ml Infusionslösung. 1 Die Dosierungsrichtlinien der zusätzlich eingesetzten Wirkstoffe müssen berücksichtigt werden. _Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion _ Bei Nierenfunktionsstörungen ist die Dosis entsprechend zu reduzieren. _Kinder und Jugendliche_ Für Kinder und Jugendliche gelten dieselben Dosierungsrichtlinien. Art der Anwendung Zur intravenösen Anwendung. Dauer der Anwendung Die Anwendungsdauer richtet sich nach den klinischen Erfordernissen. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, - Hypertone Dehydratation, - Hyperhydratation (Ödeme), - Hypernatriämi Leia o documento completo