Elocom 1 mg/g Solução cutânea

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Mometasona

Disponível em:

Organon Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

D07AC13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Mometasone

Dosagem:

1 mg/g

Forma farmacêutica:

Solução cutânea

Composição:

Mometasona, furoato 1 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml

Classe:

13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

mometasone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9790006 CNPEM: 50007637 CHNM: 10010982 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1991-08-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Elocom 1 mg/g Creme, Pomada e Solução cutânea
Furoato de mometasona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
_ _
_ _
O que contém este folheto:
1.
O que é Elocom e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Elocom
3.
Como utilizar Elocom
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Elocom
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Elocom e para que é utilizado
O
furoato
de
mometasona,
um
corticosteroide
sintético,
pertence
ao
grupo
farmacoterapêutico
13.5
e
apresenta
propriedades
anti-inflamatórias,
antipruriginosas e vasoconstritoras.
Elocom creme e pomada apresentam-se em bisnagas de 15 e 30 g.
Elocom solução cutânea apresenta-se em frascos de 50 e 100 ml.
Elocom
está
indicado
no
alívio
das
manifestações
de
inflamação
e
comichão
associadas a dermatoses (afeções da pele) que melhoram com
corticosteroides, tais
como psoríase, eczema atópico e eczema de contacto alérgico e/ou
irritativo. A
solução cutânea pode ser aplicada em lesões do couro cabeludo.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Elocom
Não utilize Elocom, ou outros corticosteroides tópicos:
-
se tem alergia ao furoato de mometasona, a outros corticosteroides ou
a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
-
se tem rosácea (afeção da pele da face), dermatite perioral
(inflamação da
pele ao redor da boca

Características técnicas

APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Elocom 1 mg/g creme
Elocom 1 mg/g pomada
Elocom 1 mg/g solução cutânea
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Creme: furoato de mometasona, 1 mg/g
Pomada: furoato de mometasona, 1 mg/g
Solução cutânea: furoato de mometasona, 1 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Creme.
- Creme branco a esbranquiçado, macio, homogéneo, isento de
partículas estranhas,
embalado em bisnagas de alumínio.
Pomada.
- Pomada branca a esbranquiçada, opaca, isenta de partículas
estranhas, embalada
em bisnagas de alumínio.
Solução cutânea.
- Solução cutânea incolor, esbranquiçada e isenta de partículas
estranhas, embalada
em frascos de plástico.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Elocom está indicado para o alívio das manifestações
inflamatórias e pruriginosas das
dermatoses sensíveis aos corticosteroides, como psoríase, eczema
atópico e eczema
de contacto alérgico e/ou irritativo.
A solução cutânea pode ser aplicada em lesões do couro cabeludo.
4.2
Posologia e modo de administração
Aplicar uma fina camada de Elocom creme ou pomada na área cutânea
afetada, uma
vez ao dia. Aplicar algumas gotas de Elocom solução cutânea nas
zonas cutâneas
afetadas, incluindo o couro cabeludo, uma vez ao dia; massajar
ligeiramente até
todo o produto ser absorvido.
4.3
Contraindicações
APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
Hipersensibilidade à substância ativa, a outros corticosteroides ou
a qualquer um dos
excipientes mencionados na secção 6.1.
Em doentes com rosácea, dermatite perioral, e em caso de infeções
bacterianas,
virais (herpes, varicela, herpes zoster) e fúngicas.
Em casos de varicela, reação pós-vacinal, tuberculose ou sífilis o
uso de Elocom está
também contraindicado.
4.4
Advertências e precauções especiais de utilização
Em caso de irritação ou sensibilização com o emprego de Elocom,
deve su