País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Indometacina
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
M02AA23
Indomethacin
10 mg/g
Solução para pulverização cutânea
Indometacina 10 mg/g
Uso cutâneoVia transdérmica
Frasco 1 unidade(s) - 50 ml
9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico
MNSRM
N/A
indometacin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5155569 CNPEM: 50071467 CHNM: 10095324 Não Comercializado
Autorizado
1989-04-26
APROVADO EM 30-09-2010 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Elmetacin 10 mg/g Solução para pulverização cutânea Indometacina Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar Elmetacin com precaução para obter os devidos resultados. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após alguns dias, consulte o seu médico. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Elmetacin e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Elmetacin 3. Como utilizar Elmetacin 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Elmetacin 6. Outras informações 1. O QUE É ELMETACIN E PARA QUE É UTILIZADO Elmetacin é um medicamento que pertence ao grupo farmacoterapêutico dos Anti- inflamatórios não esteróides para uso tópico. Elmetacin está indicado no tratamento de quadros dolorosos e inflamatórios do aparelho locomotor, nomeadamente: - Lesões traumáticas e desportivas: distensões, contusões e entorses; - Dores musculares ligeiras a moderadas; - Afecções reumatismais dos tecidos moles: tendinite, tenossinovite, periartrite do ombro; - Afecções reumatismais degenerativas: artrose (incluindo a da coluna vertebral). 2. ANTES DE UTILIZAR ELMETACIN Não utilize Elmetacin: - se tem alergia (hipersensibilidade) à indometacina ou a qualquer outro componente de Elmetacin. - No último trimestre de gravidez. Durante os primeiros 6 meses de gravidez, durante o aleitamento, nas crianças com idade inferior a 14 anos, e nos doentes com úlcera gástrica ou duodenal, o uso deste medicamento deve ser motivo de especial ponderação do médico. Tome especial cuidado com Elmetacin: APROVADO EM 30-0 Leia o documento completo
APROVADO EM 30-09-2010 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Elmetacin 10 mg/g Solução para pulverização cutânea 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama de solução para pulverização cutânea contém 10 mg de indometacina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para pulverização cutânea. Solução transparente, amarela - esverdeada, isenta de partículas em suspensão e com odor característico. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Elmetacin está indicado em todos os quadros dolorosos e inflamatórios do aparelho locomotor, nomeadamente: - Lesões traumáticas e desportivas: distensões, contusões e entorses; - Dores musculares ligeiras a moderadas; - Afecções reumatismais dos tecidos moles: tendinites, tenossinovites, periartrite do ombro; - Afecções reumatismais degenerativas: artroses (incluindo as da coluna vertebral). 4.2 Posologia e modo de administração Elmetacin aplica-se 3 a 5 vezes por dia, aplicar 5 a 15 pulverizações de acordo com a extensão da área a tratar, salvo melhor prescrição médica. Dose máxima diária: 20 g de Elmetacin (correspondente a 200 mg de indometacina). 4.3 Contra-indicações - Hipersensibilidade à indometacina ou a qualquer um dos excipientes ou a outros AINE (sensibilidade cruzada). - No último trimestre de gravidez. Durante os primeiros 6 meses de gravidez, durante o aleitamento, nas crianças com idade inferior a 14 anos, e nos doentes com úlcera gástrica ou duodenal, o uso deste medicamento deve ser motivo de especial ponderação do médico. APROVADO EM 30-09-2010 INFARMED 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização A solução contém álcool; é facilmente inflamável. Não colocar em contacto com os olhos, mucosas e feridas abertas. Na medida em que existe a possibilidade de absorção cutânea de Elmetacin, não é possível excluir a ocorrência de efeitos sistémicos. O risco de ocorrência destes efeitos dep Leia o documento completo