ELIQUIS

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

apixabana

Disponível em:

PFIZER BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTITROMBOTICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

apixabana

Área terapêutica:

ANTITROMBOTICO

Resumo do produto:

2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1211004640016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1211004640024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1211004640032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1211004640040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20  - 1211004640059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60  - 1211004640067 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1211004640075 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1211004640083 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-09-09

Folheto informativo - Bula

ELIQUIS®
APIXABANA
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
2,5 MG E 5 MG
LL-PLD_Bra_CCDS_27Jun2019_SMPC_17Mai2021_v10_ELICOR_30_VP
1
06/Mai/2022
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Eliquis
®
NOME GENÉRICO:
apixabana
APRESENTAÇÕES
Eliquis
®
(apixabana) é apresentado na forma farmacêutica de comprimidos
revestidos de 2,5 m g ou 5 m g em
embalagens contendo 20 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Eliquis
®
contém o equivalente a 2,5 mg ou 5 mg de apixabana.
Excipientes
_:_
lactose anidra, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
laurilsulfato de sódio, estearato de
magnésio, hipromelose, lactose monoidratada, dióxido de titânio,
triacetina, óxido férrico (amarelo) para
comprimidos de 2,5 mg ou óxido férrico (vermelho) para comprimidos
de 5 mg.
Cada comprimido revestido de Eliquis
®
2,5 mg contém 51,4 mg de lactose.
Cada comprimido revestido de Eliquis
®
5 mg contém 102,9 mg de lactose.
LL-PLD_Bra_CCDS_27Jun2019_SMPC_17Mai2021_v10_ELICOR_30_VP
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06/Mai/2022
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Eliquis
®
(apixabana) comprimidos revestidos é indicado para:
PREVENÇÃO DE TROMBOEMBOLISMO VENOSO (FORMAÇÃO DE COÁGULOS
ANORMAIS DENTRO DOS VASOS SANGUÍNEOS):
ARTROPLASTIA (CIRURGIA PARA COLOCAÇÃO DE PRÓTESE) ELETIVA DE
QUADRIL OU DE JOELHO
Prevenção da formação de coágulos sanguíneos anormais dentro dos
vasos sanguíneos das pernas (trombose
venosa) e que podem se mover e atingir os pulmões (embolia pulmonar)
ou outros órgãos em pacientes a dultos
que foram submetidos à artroplastia de quadril ou de joelho.
PREVENÇÃO DE DERRAME CEREBRAL E EMBOLIA SISTÊMICA (FORMAÇÃO DE
COÁGULOS SANGUÍNEOS ANORMAIS NOS VASOS
DO CORPO): PACIENTES PORTADORES DE ARRITMIA CARDÍACA (FIBRILAÇÃO
ATRIAL NÃO VALVAR)
Redução do risco de derrame cerebral (AVC), formação de coágulos
em outros vasos sanguíneos do corpo
(embolia sistêmica) e morte em pacientes adultos com arrit

Características técnicas

ELIQUIS®
APIXABANA
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
2,5 MG E 5 MG
LLD_Bra_CCDS_27Jun2019_SMPC_17Mai2021_v10_ELICOR_30_VPS
1
06/Mai/2022
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Eliquis
®
NOME GENÉRICO:
apixabana
APRESENTAÇÕES
Eliquis
®
(apixabana) é apresentado na forma farmacêutica de comprimidos
revestidos de 2,5 m g ou 5 m g em
embalagens contendo 20 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Eliquis
®
contém o equivalente a 2,5 mg ou 5 mg de apixabana.
Excipientes
_:_
lactose anidra, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
laurilsulfato de sódio, estearato de
magnésio, hipromelose, lactose monoidratada, dióxido de titânio,
triacetina, óxido férrico (amarelo) para
comprimidos de 2,5 mg ou óxido férrico (vermelho) para comprimidos
de 5 mg.
Cada comprimido revestido de Eliquis
®
2,5 mg contém 51,4 mg de lactose.
Cada comprimido revestido de Eliquis
®
5 mg contém 102,9 mg de lactose.
LLD_Bra_CCDS_27Jun2019_SMPC_17Mai2021_v10_ELICOR_30_VPS
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06/Mai/2022
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Eliquis
®
(apixabana) comprimidos revestidos é indicado para:
PREVENÇÃO DE TROMBOEMBOLISMO VENOSO: ARTROPLASTIA ELETIVA DE QUADRIL
OU DE JOELHO
Prevenção de eventos de tromboembolismo venoso (TEV) em pacientes a
dultos que f oram submetidos à
artroplastia eletiva de quadril ou de joelho.
PREVENÇÃO DE AVC E EMBOLIA SISTÊMICA: PACIENTES PORTADORES DE
FIBRILAÇÃO ATRIAL NÃO VALVULAR
Redução do risco de acidente vascular cerebral (AVC), embolia
sistêmica e óbito em pacientes com f ibrilação
atrial não valvular
_._
TRATAMENTO DE TROMBOEMBOLISMO VENOSO
Tratamento da trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP).
Prevenção da TVP e EP recorrentes.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
PREVENÇÃO DE TROMBOEMBOLISMO VENOSO: ARTROPLASTIA ELETIVA DE QUADRIL
OU DE JOELHO
O programa clínico de apixabana foi desenhado para demonstrar a
eficácia e segurança de a pixabana na
preven�