ELIFORE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

succinato de desvenlafaxina monoidratado

Disponível em:

PFIZER BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

succinate de desvenlafaxina monoidratado

Área terapêutica:

ANTIDEPRESSIVOS

Resumo do produto:

50 MG COM REV LIB CONT CT BL PVC/PVDC/AL X 7 - 1211003650018 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 50 MG COM REV LIB CONT CT BL PVC/PVDC/AL X 14 - 1211003650026 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 50 MG COM REV LIB CONT CT BL PVC/PVDC/AL X 28 - 1211003650034 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 100 MG COM REV LIB CONT CT BL PVC/PVDC/AL X 7 - 1211003650042 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 100 MG COM REV LIB CONT CT BL PVC/PVDC/AL X 14 - 1211003650050 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 100 MG COM REV LIB CONT CT BL PVC/PVDC/AL X 28 - 1211003650069 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 50 MG COM REV LIB CONT CT BL PVC/PVDC/AL X 15 - 1211003650077 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 50 MG COM REV LIB CONT CT BL PVC/PVDC/AL X 30 - 1211003650085 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 100 MG COM REV LIB CONT CT BL PVC/PVDC/AL X 15 - 1211003650093 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 100 MG COM REV LIB CONT CT BL PVC/PVDC/AL X 30 - 1211003650107 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO CONTROLADA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-05-08

Folheto informativo - Bula

ELIFORE®
PFIZER BRASIL LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO CONTROLADA
50 MG E 100 MG
LL-PLD_Bra_CDS24.0_16Sep2021_v2_ELFCOR_13_VP
04/Out/2022
1
Elifore
®
succinato de desvenlafaxina monoidratado
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Elifore
®
Nome genérico: succinato de desvenlafaxina monoidratado
APRESENTAÇÕES
Elifore
®
50 mg em embalagens com 7 ou 28 comprimidos revestidos de liberação
controlada.
Elifore
®
100 mg em embalagens com 28 comprimidos revestidos de liberação
controlada.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Elifore
®
50 mg contém 75,87 mg de succinato de desvenlafaxina monoidratado
equivalente a
50 mg de desvenlafaxina.
Cada comprimido de Elifore
®
100 mg contém 151,77 mg de succinato de desvenlafaxina monoidratado
equivalente a 100 mg de desvenlafaxina.
Excipientes:
hipromelose,
celulose
microcristalina,
talco,
estearato
de
magnésio,
Opadry®
contendo
álcool
polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro
vermelho, óxido de ferro amarelo (apenas Elifore
®
50
mg) e corante amarelo FD&C n° 6 (apenas Elifore
®
100 mg).
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
LL-PLD_Bra_CDS24.0_16Sep2021_v2_ELFCOR_13_VP
04/Out/2022
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Elifore
®
(succinato de desvenlafaxina monoidratado) é indicado para tratamento
do transtorno depressivo maior
(TDM, estado de profunda e persistente infelicidade ou tristeza
acompanhado de uma perda completa do interesse
pelas atividades diárias normais).
Elifore
®
não é indicado para uso em nenhuma população pediátrica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O princípio ativo de Elifore
®
age aumentando a disponibilidade de dois neurotransmissores
(serotonina e
noradrenalina, substâncias encontradas no cérebro). A falta desta
substância pode causar a depressão. O uso de
Elifore
®
ajuda a corrigir o desequilíbrio químico da serotonina e da
noradrenalina no cérebro que é a causa
bi

Características técnicas

ELIFORE®
PFIZER BRASIL LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO CONTROLADA
50 MG E 100 MG
LLD_Bra_CDS24.0_16Sep2021_v2_ELFCOR_13_VPS
1
04/Out/2022
Elifore
®
succinato de desvenlafaxina monoidratado
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Elifore
®
Nome genérico: succinato de desvenlafaxina monoidratado
APRESENTAÇÕES
Elifore
®
50 mg em embalagens com 7 ou 28 comprimidos revestidos de liberação
controlada.
Elifore
®
100 mg em embalagens com 28 comprimidos revestidos de liberação
controlada.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Elifore
®
50 mg contém 75,87 mg de succinato de desvenlafaxina monoidratado
equivalente a
50 mg de desvenlafaxina.
Cada comprimido de Elifore
®
100 mg contém 151,77 mg de succinato de desvenlafaxina monoidratado
equivalente a 100 mg de desvenlafaxina.
Excipientes:
hipromelose,
celulose
microcristalina,
talco,
estearato
de
magnésio,
Opadry®
contendo
álcool
polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro
vermelho, óxido de ferro amarelo (apenas Elifore
®
50
mg) e corante amarelo FD&C n° 6 (apenas Elifore
®
100 mg).
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
LLD_Bra_CDS24.0_16Sep2021_v2_ELFCOR_13_VPS
2
04/Out/2022
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Elifore
®
(succinato de desvenlafaxina monoidratado) é indicado para o
tratamento do transtorno depressivo maior
(TDM).
Elifore
®
não é indicado para uso em nenhuma população pediátrica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia da desvenlafaxina como tratamento da depressão foi
estabelecida em quatro estudos de dose fixa,
controlados por placebo, duplo-cegos e randomizados de 8 semanas e
dois estudos de prevenção de recaídas em
pacientes ambulatoriais adultos que atenderam aos critérios de
transtorno depressivo maior do Manual Diagnóstico
e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV). No primeiro estudo, os
pacientes receberam 100 mg (n = 114),
200 mg (n = 116) ou 400 mg (n = 113) de desv