Elidel 10 mg/g krema

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

pimekrolimus

Disponível em:

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Código ATC:

D11AH02

DCI (Denominação Comum Internacional):

pimekrolimus

Forma farmacêutica:

krema

Composição:

pimekrolimus 10 mg / 1 g

Via de administração:

Dermalna uporaba

Unidades em pacote:

škatla s tubo s 100 g kreme

Tipo de prescrição:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Grupo terapêutico:

pimekrolimus

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2013-09-24

Folheto informativo - Bula

JAZMP-R/002-01.08.2013
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-R/002-01.08.2013
NAVODILO ZA UPORABO
ELIDEL 10 MG/G KREMA
pimekrolimus
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA ELIDEL KREMA NATANČNO PREBERITE
NAVODILO.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Elidel krema in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Elidel krema
3.
Kako uporabljati zdravilo Elidel krema
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Elidel krema
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ELIDEL KREMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Krema Elidel vsebuje zdravilo z imenom pimekrolimus. Ne vsebuje
nobenih steroidov.
Krema Elidel je posebej namenjena zdravljenju vnetja kože, ki ga
imenujemo atopijski dermatitis
(ekcem). Deluje v celicah kože, ki povzročajo vnetje in za ekcem
značilno rdečino in srbenje.
Krema se uporablja za zdravljenje znakov in simptomov blagega ali
zmernega ekcema (kot sta rdečina
in srbenje) pri otrocih (starih 2 leti ali več), mladostnikih in
odraslih. Če se uporabi za zdravljenje
zgodnjih znakov in simptomov, lahko prepreči napredovanje bolezni do
hudih izbruhov.
Kremo Elidel se uporablja samo, če druga zdravila na recept ali
negovalne kreme niso dovolj
učinkovite ali če vam zdravnik odsvetuje uporabo drugih krem na
recept.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ELIDEL
KREMA
Skrbno se ravnajte po navodilih, ki vam jih je dal vaš zdravnik.
Preden uporabite kremo Elidel, preberite naslednje informacije.
NE UPORABLJAJTE KREME ELIDEL:
-
če ste alergični (preobčutljivi) na pimekrolimus ali katerokoli
sestavino kreme Elidel.
BODITE POS

Características técnicas

JAZMP-P/001-11.02.2016
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-P/001-11.02.2016
1.
IME ZDRAVILA
Elidel 10 mg/g krema
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g kreme vsebuje 10 mg pimekrolimusa.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
krema
Belkasta in homogena.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje bolnikov, starih 2 leti ali več, z blagim ali zmernim
atopijskim dermatitisom, pri katerih
zdravljenje z lokalnimi kortikosteroidi ni priporočljivo ali ni
mogoče. To lahko vključuje:

Intoleranca za lokalne kortikosteroide,

neučinkovitost lokalnih kortikosteroidov,

uporabo na obrazu in vratu, kjer je dolgotrajno intermitentno
zdravljenje z lokalnimi
kortikosteroidi lahko neprimerno.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravilo Elidel naj uvedejo zdravniki, ki imajo izkušnje z
diagnosticiranjem in zdravljenjem
atopijskega dermatitisa.
Zdravilo Elidel se lahko uporablja kratkotrajno za zdravljenje znakov
in simptomov atopijskega
dermatitisa in intermitentno v daljšem obdobju za preprečevanje
napredovanja do izbruhov bolezni
(eksacerbacij).
Zdravljenje z zdravilom Elidel je treba začeti pri prvem pojavu
znakov in simptomov atopijskega
dermatitisa. Zdravilo Elidel se sme nanašati samo na z atopijskim
dermatitisom prizadete predele
kože. Trajanje uporabe zdravila Elidel v času izbruha bolezni naj bo
kar najkrajše. Ko znaki in
simptomi izzvenijo, naj bolnik ali negovalec preneha uporabljati
zdravilo Elidel. Zdravljenje naj bo
intermitentno, kratkotrajno in ne neprekinjeno. Zdravilo Elidel se
tanko nanese na prizadete predele
kože dvakrat na dan.
Podatki iz kliničnih študij podpirajo intermitentno zdravljenje z
zdravilom Elidel do 12 mesecev.
Če v 6 tednih ne nastopi izboljšanje ali če se bolezen poslabša,
je potrebno uporabo zdravila Elidel
prekiniti. Diagnozo atopijskega dermatitisa je treba ponovno
pretehtati in razmisliti o nadaljnjih
možnostih zdravljenja.
JAZMP-P/001-11.02.2016
_Odrasli _
Nanesite tanko plast zdravila