País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
eletriptanhydrobromid
EQL Pharma AB
N02CC06
eletriptan hydrobromide
40 mg
Filmdragerad tablett
para-orange aluminiumlack Hjälpämne; eletriptanhydrobromid 48,46 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 1 tablett; Blister, 2 tabletter; Blister, 3 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 18 tabletter; Blister, 20 tabletter
Godkänd
2017-10-03
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ELETRIPTAN EQL PHARMA 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ELETRIPTAN EQL PHARMA 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER eletriptan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Eletriptan EQL Pharma är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Eletriptan EQL Pharma 3. Hur du använder Eletriptan EQL Pharma 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Eletriptan EQL Pharma ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ELETRIPTAN EQL PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Eletriptan EQL Pharma innehåller den aktiva substansen eletriptan. Eletriptan tillhör en grupp av läkemedel som kallas serotoninreceptoragonister. Serotonin är en naturlig substans som finns i hjärnan och har en sammandragande effekt på blodkärlen. Eletriptan EQL Pharma används hos vuxna för att behandla migränhuvudvärk, med eller utan aura. Innan migränattacken sätter igång kan det hända att du upplever en aurafas, vilket kan ge synrubbningar, domningskänsla och talrubbningar. Eletriptan som finns i Eletriptan EQL Pharma kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ELETRIPTAN EQL PHARMA ANVÄND INTE ELETRIPTAN EQL PHARMA - om du är allergisk mot eletriptan el Leia o documento completo
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Eletriptan EQL Pharma 20 mg filmdragerade tabletter Eletriptan EQL Pharma 40 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Eletriptan EQL Pharma 20 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg eletriptan (som hydrobromid). Hjälpämnen med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 23 mg laktos och 0,0602 mg para-orange aluminiumlack (E110). Eletriptan EQL Pharma 40 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg eletriptan (som hydrobromid). Hjälpämnen med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 46 mg laktos och 0,1204 mg para-orange aluminiumlack (E110). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Eletriptan EQL Pharma 20 mg filmdragerade tabletter Orangefärgade, runda, konvexa filmdragerade tabletter, släta på ena sidan och märkta med ”20” på andra sidan, ungefär 6 mm i diameter. Eletriptan EQL Pharma 40 mg filmdragerade tabletter Orangefärgade, runda, konvexa filmdragerade tabletter, släta på ena sidan och märkta med ”40” på andra sidan, ungefär 8 mm i diameter. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Eletriptan EQL Pharma är avsett för vuxna vid akut behandling av huvudvärksfasen vid en migränattack med eller utan aura. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Eletriptan EQL Pharma tabletter bör tas vid första tecken på migränhuvudvärk, men är effektiva även när de tas i ett senare skede av migränattacken. Det är ej visat att Eletriptan EQL Pharma förhindrar migränhuvudvärk om det tas under aurafasen, och därför ska Eletriptan EQL Pharma endast tas under huvudvärksfasen av migrän. Eletriptan EQL Pharma tabletter ska ej användas profylaktiskt. _Vuxna (18-65 år):_ Den rekommenderade initiala dosen är 40 mg. _Om huvudvärken återkommer inom 24 timmar:_ Om migränhuvudvärken återkommer inom 24 timmar efter ett initialt behandlingssvar, har ytterligare en Leia o documento completo