EGOTUX® CAPS 37.5MG/CAP

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

SUNITINIB

Disponível em:

GENEPHARM AE 18 ΧΛΜ. Λ. ΜΑΡΑΘΩΝΟΣ, 15351 ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ 6039336

Código ATC:

L01EX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

SUNITINIB

Dosagem:

37.5MG/CAP

Forma farmacêutica:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Composição:

SUNITINIB 37,5MG

Via de administração:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Área terapêutica:

SUNITINIB

Resumo do produto:

Αρ. άδειας: 23157/13-03-2023; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/5558/003/DC; Συσκευασίες: 2803299103012 BT X 28 CAPS (ΣΕ ΔΙΑΦΑΝΗ BLISTER PVC/PCTFE/ALUMINUM) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803299103029 BOTTLE (HDPE) (ΜΕ ΛΕΥΚΟ ΒΙΔΩΤΟ ΠΩΜΑ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΑ ΑΠΟ HDPE, ΠΟΥ ΦΕΡΕΙ ΔΙΣΚΟ ΣΦΡΑΓΙΣΗΣ ΑΠΟ ΠΟΛΥΣΤΡΩΜΑΤΙΚΟ ΥΛΙΚΟ) Χ 30 CAPS 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803299103036 BOTTLE (HDPE) (ΜΕ ΛΕΥΚΟ ΒΙΔΩΤΟ ΠΩΜΑ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΑ ΑΠΟ HDPE, ΠΟΥ ΦΕΡΕΙ ΔΙΣΚΟ ΣΦΡΑΓΙΣΗΣ ΑΠΟ ΠΟΛΥΣΤΡΩΜΑΤΙΚΟ ΥΛΙΚΟ) Χ 30 CAPS + ΠΕΡΙΕΚΤΗΣ ΜΕ ΞΗΡΑΝΤΙΚΟ ΥΛΙΚΟ SILICA GEL 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status de autorização:

Εγκεκριμένο

Folheto informativo - Bula

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EGOTUX 12,5 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ
EGOTUX 25 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ
EGOTUX 37,5 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ
EGOTUX 50 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ
σουνιτινίμπη (sunitinib)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει
να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί
να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και
όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας ή
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Egotux και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Egotux
3.
Πώς να πάρετε το Egotux
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Egotux
6.
Περιεχόμενα της συσκευασ

Características técnicas

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Egotux 12,5 mg καψάκια σκληρά
Egotux 25 mg καψάκια σκληρά
Egotux 37,5 mg καψάκια σκληρά
Egotux 50 mg καψάκια σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
12,5 mg καψάκια σκληρά
Κάθε καψάκιο περιέχει 12,5 mg
σουνιτινίμπης.
25 mg καψάκια σκληρά
Κάθε καψάκιο περιέχει 25 mg
σουνιτινίμπης.
37,5 mg καψάκια σκληρά
Κάθε καψάκιο περιέχει 37,5 mg
σουνιτινίμπης.
50 mg καψάκια σκληρά
Κάθε καψάκιο περιέχει 50 mg
σουνιτινίμπης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο σκληρό.
Egotux 12,5 mg καψάκια σκληρά
Σκληρά καψάκια με πορτοκαλί κάλυμμα
και πορτοκαλί κύριο μέρος, τα οποία
φέρουν
τυπωμένες με λευκό μελάνι την ένδειξη
«SB 12.5» και λευκή γραμμή στο κύριο
μέρος,
περιέχουν κοκκία κίτρινου έως
πορτοκαλί χρώματος, με ονομαστικό
μήκος περίπου 14.3 mm.
Egotux 25 mg καψάκια σκληρά
Σκληρά καψάκια με καστανοκίτρινο
κάλυμμα και πορτοκαλί κύριο μέρος, τα
οποία φέρουν
τυπωμένες με λευκό μελάνι την ένδειξη
«SB 25» και λευκή γραμμή στο κύριο μέρος,
περιέχουν κοκκία κίτρινου έως
πορτοκαλί χρώματος, με ονομαστικό
μήκος περίπου 15.9 mm.
Egotux 37,5 mg καψάκια σκληρά
Σκληρά καψάκια με κίτρινο κάλυμμα και
κίτρινο κύριο μέρος, τα ο�