País: Letônia
Língua: letão
Origem: Zāļu valsts aģentūra
Olanpazīns
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary
N05AH03
Olanzapine
15 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Egis Pharmaceuticals PLC Site number 2, Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 20-04-2021 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Egolanza 5 mg apvalkotās tabletes Egolanza 10 mg apvalkotās tabletes Egolanza 15 mg apvalkotās tabletes Egolanza 20 mg apvalkotās tabletes olanzapinum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tas var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt 1. Kas ir Egolanza un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Egolanza lietošanas 3. Kā lietot Egolanza 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Egolanza 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Egolanza un kādam nolūkam tās lieto Egolanza satur aktīvo vielu olanzapīnu. Egolanza pieder zāļu grupai, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem un tās tiek lietotas, lai ārstētu pacientus, kam ir šādi traucējumi: šizofrēnijas jeb slimības ārstēšanai, kuras simptomi ir neesošu lietu sadzirdēšana, saredzēšana vai sajušana, maldīgi uzskati, neparasts aizdomīgums un atsvešināšanās. Ar šo slimību slimojoši cilvēki var justies arī nomākti, satraukti vai saspringti. mēreni vai ļoti izteiktas mānijas epizodes ar tādiem simptomiem kā uzbudinājums vai eiforija. Pierādīts, ka Egolanza nepieļauj šo simptomu recidīvus pacientiem, kam ir bipolāri traucējumi un kam mānijas epizodes ir reaģējušas uz ārstēšanu ar olanzapīnu. 2. Kas Jums jāzina pirms Egolanza lietošanas Nelietojiet Egolanza šādos gadījumos: HU/H/0228/001; 003-005/IB/025 SASKAŅOTS ZVA 20- Leia o documento completo
SASKAŅOTS ZVA 20-04-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Egolanza 5 mg apvalkotās tabletes Egolanza 10 mg apvalkotās tabletes Egolanza 15 mg apvalkotās tabletes Egolanza 20 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Egolanza 5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 5 mg olanzapīna (7,03 mg olanzapīna dihidrohlorīda trihidrāta veidā.)(Olanzapinum) Egolanza 10 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 10 mg olanzapīna (14,06 mg olanzapīna dihidrohlorīda trihidrāta veidā.) (Olanzapinum) Egolanza 15 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 15 mg olanzapīna (21,09 mg olanzapīna dihidrohlorīda trihidrāta veidā.) (Olanzapinum) Egolanza 20 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 20 mg olanzapīna (28,12 mg olanzapīna dihidrohlorīda trihidrāta veidā.) (Olanzapinum) Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra Egolanza 5 mg apvalkotā tablete satur 40,98 mg laktozes monohidrāta Katra Egolanza 10 mg apvalkotā tablete satur 81,97 mg laktozes monohidrāta Katra Egolanza 15 mg apvalkotā tablete satur 122,95 mg laktozes monohidrāta Katra Egolanza 20 mg apvalkotā tablete satur 163,94 mg laktozes monohidrāta Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Egolanza 5 mg apvalkotās tabletes Dzeltenas, iegarenas, bikonveksas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē, stilizētu “E” un “402” otrā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. Egolanza 10 mg apvalkotās tabletes Dzeltenas, apaļas, bikonveksas tabletes ar stilizētu “E” un “404” vienā pusē HU/H/0228/001; 003-005/IB/022 1 SASKAŅOTS ZVA 20-04-2021 Egolanza 15 mg apvalkotās tabletes Dzeltenas, apaļas, bikonveksas tabletes ar stilizētu “E” un “405” vienā pusē Egolanza 20 mg apvalkotās tabletes Dzeltenas, apaļas, bikonveksas tabletes ar stilizētu “E” un “406” vienā pusē 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Pieaugušie Olanzapīns indicēts šizofrēn Leia o documento completo