Egolanza 10 mg apvalkotās tabletes

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes ativos:

Olanpazīns

Disponível em:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

Código ATC:

N05AH03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Olanzapine

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Apvalkotā tablete

Tipo de prescrição:

Pr.

Fabricado por:

Egis Pharmaceuticals PLC Site number 2, Hungary

Resumo do produto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status de autorização:

Uz neierobežotu laiku

Folheto informativo - Bula

SASKAŅOTS ZVA 20-04-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Egolanza 5 mg apvalkotās tabletes
Egolanza 10 mg apvalkotās tabletes
Egolanza 15 mg apvalkotās tabletes
Egolanza 20 mg apvalkotās tabletes
olanzapinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu
informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tas var
nodarīt
ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības
pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu
vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām,
kas
nav
minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt
1.
Kas ir Egolanza un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Egolanza lietošanas
3.
Kā lietot Egolanza
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Egolanza
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Egolanza un kādam nolūkam tās lieto
Egolanza satur aktīvo vielu olanzapīnu. Egolanza pieder zāļu
grupai, ko sauc par
antipsihotiskiem līdzekļiem un tās tiek lietotas, lai ārstētu
pacientus, kam ir šādi
traucējumi:

šizofrēnijas jeb slimības ārstēšanai, kuras simptomi ir neesošu
lietu
sadzirdēšana,
saredzēšana
vai
sajušana,
maldīgi
uzskati,
neparasts
aizdomīgums un atsvešināšanās. Ar šo slimību slimojoši
cilvēki var justies arī
nomākti, satraukti vai saspringti.

mēreni vai ļoti izteiktas mānijas epizodes ar tādiem simptomiem
kā
uzbudinājums vai eiforija.
Pierādīts, ka Egolanza nepieļauj šo simptomu recidīvus
pacientiem, kam ir bipolāri
traucējumi un kam mānijas epizodes ir reaģējušas uz ārstēšanu
ar olanzapīnu.
2.
Kas Jums jāzina pirms Egolanza lietošanas
Nelietojiet Egolanza šādos gadījumos:
HU/H/0228/001; 003-005/IB/025
SASKAŅOTS ZVA 20-

Características técnicas

SASKAŅOTS ZVA 20-04-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Egolanza 5 mg apvalkotās tabletes
Egolanza 10 mg apvalkotās tabletes
Egolanza 15 mg apvalkotās tabletes
Egolanza 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Egolanza 5 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg olanzapīna (7,03 mg olanzapīna
dihidrohlorīda
trihidrāta veidā.)(Olanzapinum)
Egolanza 10 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg olanzapīna (14,06 mg olanzapīna
dihidrohlorīda
trihidrāta veidā.) (Olanzapinum)
Egolanza 15 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 15 mg olanzapīna (21,09 mg olanzapīna
dihidrohlorīda
trihidrāta veidā.) (Olanzapinum)
Egolanza 20 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg olanzapīna (28,12 mg olanzapīna
dihidrohlorīda
trihidrāta veidā.) (Olanzapinum)
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra Egolanza 5 mg apvalkotā tablete satur 40,98 mg laktozes
monohidrāta
Katra Egolanza 10 mg apvalkotā tablete satur 81,97 mg laktozes
monohidrāta
Katra Egolanza 15 mg apvalkotā tablete satur 122,95 mg laktozes
monohidrāta
Katra Egolanza 20 mg apvalkotā tablete satur 163,94 mg laktozes
monohidrāta
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Egolanza 5 mg apvalkotās tabletes
Dzeltenas, iegarenas, bikonveksas tabletes ar dalījuma līniju vienā
pusē, stilizētu “E”
un “402” otrā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
Egolanza 10 mg apvalkotās tabletes
Dzeltenas, apaļas, bikonveksas tabletes ar stilizētu “E” un
“404” vienā pusē
HU/H/0228/001; 003-005/IB/022
1
SASKAŅOTS ZVA 20-04-2021
Egolanza 15 mg apvalkotās tabletes
Dzeltenas, apaļas, bikonveksas tabletes ar stilizētu “E” un
“405” vienā pusē
Egolanza 20 mg apvalkotās tabletes
Dzeltenas, apaļas, bikonveksas tabletes ar stilizētu “E” un
“406” vienā pusē
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Pieaugušie
Olanzapīns indicēts šizofrēn