EFFLUMIDEX LIQUIFILM 1MG/ML Oční kapky, suspenze

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

1965 FLUORMETHOLON

Disponível em:

AbbVie s.r.o., Praha Array

Código ATC:

S01BA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

1965 FLUORMETHOLON

Dosagem:

1MG/ML

Forma farmacêutica:

Oční kapky, suspenze

Via de administração:

Oční podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

FLUORMETHOLON

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0267195 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200407 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0093933 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2024-02-12

Folheto informativo - Bula

1
SP.ZN. SUKLS159325/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
EFFLUMIDEX LIQUIFILM 1 MG/ML OČNÍ KAPKY, SUSPENZ
E
FLUOROMETHOLONUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Efflumidex Liquifilm a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Efflumidex Liquifilm
používat
3.
Jak se Efflumidex Liquifilm používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak uchovávat Efflumidex Liquifilm
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE EFFLUMIDEX LIQUIFILM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Efflumidex Liquifilm jsou oční kapky obsahující steroid určený k
léčbě očních zánětů.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE EFFLUMIDEX LIQUIFILM
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE EFFLUMIDEX LIQUIFILM:
-
Jestliže jste alergický(á) na fluormetholon, benzalkonium-chlorid
nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
-
pokud trpíte bakteriální, virovou nebo plísňovou infekcí oka
UPOZORNĚNÍ A
OPATŘENÍ
Nepoužívejte Efflumidex Liquifilm déle než jeden týden, kromě
případů, kdy Vám to Váš oční lékař
doporučí.
U dlouhodobého používání může dojít ke zvýšení tlaku
uvnitř Vašeho oka (nitrooční tlak), což může
vést ke vzniku glaukomu (zelený zákal), vzácně může

Características técnicas

1
SP.ZN. SUKLS159325/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
EFFLUMIDEX Liquifilm 1 mg/ml oční kapky, suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml suspenze obsahuje fluorometholonum 1 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden ml suspenze obsahuje benzalkonium-chlorid 0,046 mg (viz bod 4.4)
Jeden ml suspenze obsahuje 1,91 mg fosfátů.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
oční kapky, suspenze
popis přípravku: bílá suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Neinfekční záněty předních segmentů oka jako iritida,
cyklitida, skleritida, episkleritida; těžké formy
konjunktivitid a keratitidy; alergická konjunktivitida a
keratokonjunktivitida; pooperační záněty
u dospělých, dospívajících i dětí od 2 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Pediatrická populace_
_ _
Bezpečnost a účinnost u dětí ve věku 2 roky a mladších nebyly
dosud stanoveny.
_ _
_Starší pacienti_
_ _
Mezi staršími a mladšími pacienty nebyly zjištěny žádné
významné rozdíly v bezpečnosti ani
účinnosti.
Způsob podání
EFFLUMIDEX Liquifilm je určen pouze k topickému podání do očí.
Před podáním
EFFLUMIDEX Liquifilm dobře protřepejte.
Oční podání.
1-2 kapky do spojivkového vaku 2-4 krát denně.
V prvních 24-48 hodinách může být dávkování bezpečně
zvýšeno na 2 kapky podávané každou
hodinu.
Léčba nemá být ukončena předčasně.
2
U chronických onemocnění má být vysazování prováděno
postupně snižováním frekvence s jakou je
přípravek aplikován.
Opatření ke snížení systémové absorpce:
Systémovou absorpci lze snížit použitím nazolakrimální okluze
nebo zavřením víček po dobu
2 minut po aplikaci. Toto opatření vede ke snížení rizika
systémových nežádoucích účinků a ke
zvýšení místního účinku léčiva.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
EFFLUMIDEX Liquif