País: Sérvia
Língua: sérvio
Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
фипронил
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
QP53AX15
fipronil
50mg/0.5 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 50mg/0.5 mL; pipeta, 4x0.5mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
VIRBAC S.A.
OBNOVA
2017-07-27
Broj rešenja: 323-01-00021-17-001od 27.07.2017. za lek EFFIPRO 50 MG ZA MAČKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50MG/0,5ML, PIPETA, 4 X 0,5 ML 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ EFFIPRO 50 MG ZA MAČKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50MG/0,5ML, PIPETA, 4 X 0,5 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ: VIRBAC ADRESA: Carros, 1 ere Avenue, 2065 m L.I.D.Francuska PODNOSILAC ZAHTEVA: Velvet Animal Health doo ADRESA: Vrbnička 1b, Beograd Broj rešenja: 323-01-00021-17-001od 27.07.2017. za lek EFFIPRO 50 MG ZA MAČKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50MG/0,5ML, PIPETA, 4 X 0,5 ML 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET Velvet Animal Health doo, Vrbnička 1b, Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA VIRBAC S.A. Francuska, Carros, 1 ere Avenue, 2065 m L.I.D. 2. IME LEKA EFFIPRO 50 mg za mačke Fipronil (50mg/0,5mL) rastvor za lokalno nakapavanje na kožu mačke 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna pipeta od 0.5 mL sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Fipronil...................................................................................50 mg EKSCIPIJENSI_:_ _Butihidroksianizol E320.....................................................0.1 mg/pipeta_ _Butilhidroksitoluen E321.....................................................0.05 mg/pipeta_ _(Benzilalkohol,Dietilenglikolmonoetiletar)_ 4. INDIKACIJE Za tretman i prevenciju infestacije buvama (_Ctenocephalides spp._), krpeljima (_Rhipicephalus_ _ sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus_) na mačkama Insekticidna aktivnost ovog proizvoda protiv buva ( _Ctenocephalides felis_) traje do 5 nedelja. Akaricidna aktivnost ovog proizvoda protiv krpelja ( _ Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, _ _Dermacentor reticulatus_) traje do 2 nedelje. Ukoliko su neke vrste krpelja (_ Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus_) već bile prisutne na životinji kada je proizvod nanešen, moguće je da svi krpelji ne budu ubijeni u toku 48 časova, ali će biti ubijeni u toku 7 dana. Ovaj preparat je efikasan u tretmanu i kontr Leia o documento completo
Broj rešenja: 323-01-00021-17-001od 27.07.2017. za lek EFFIPRO 50 MG ZA MAČKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50MG/0,5ML, PIPETA, 4 X 0,5 ML 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ EFFIPRO 50 MG ZA MAČKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50MG/0,5ML, PIPETA, 4 X 0,5 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ: VIRBAC ADRESA: Carros, 1 ere Avenue, 2065 m L.I.D.Francuska PODNOSILAC ZAHTEVA: Velvet Animal Health doo ADRESA: Vrbnička 1b, Beograd Broj rešenja: 323-01-00021-17-001od 27.07.2017. za lek EFFIPRO 50 MG ZA MAČKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50MG/0,5ML, PIPETA, 4 X 0,5 ML 2 od 7 1. IME LEKA EFFIPRO 50 mg za mačke fipronil (50mg/0,5mL) rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za mačke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna pipeta od 0.5 ml sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Fipronil...................................................................................50 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Butihidroksianizol E320.....................................................0.1 mg/pipeta Butilhidroksitoluen E321.....................................................0.05 mg/pipeta Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke 4.2 INDIKACIJE Za tretman i prevenciju infestacije buvama (_Ctenocephalides spp._), krpeljima (_Rhipicephalus_ _ sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus_). Insekticidna aktivnost ovog proizvoda protiv buva ( _Ctenocephalides felis_) traje do 5 nedelja. Akaricidna aktivnost ovog proizvoda protiv krpelja ( _ Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, _ _Dermacentor reticulatus_) traje do 2 nedelje. Ukoliko su neke vrste krpelja (_ Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus_) već bile prisutne na životinji kada je proizvod nanešen, moguće je da svi krpelji ne budu ubijeni u toku 48 časova, ali će biti ubijeni u toku 7 dana. Ovaj preparat je efikasan u tretmanu i kontroli alergijskog dermatitisa mačaka izazvanog pljuvačkom buve (F Leia o documento completo