País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE VENLAFAXINA
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA
ANTIDEPRESSIVOS
HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE
ANTIDEPRESSIVOS
75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1021602700017 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1021602700025 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1021602700033 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1021602700041 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1021602700051 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1021602700068 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X30 - 1021602700076 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X30 - 1021602700084 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1021602700092 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula Dura de Liberação Prolongada
Cancelado/Caduco
2019-07-15
EFEXOR® XR (CLORIDRATO DE VENLAFAXINA) LABORATÓRIOS PFIZER LTDA cápsula de liberação controlada 37,5 mg, 75 mg ou 150 mg LL-PLD_Bra_CDSv34.0_10Jul2019_v4_EFXCAP_24_VP 1 12/Out/2020 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Efexor ® XR NOME GENÉRICO: cloridrato de venlafaxina APRESENTAÇÕES Efexor ® XR 37,5 mg, 75 mg ou 150 mg em embalagens contendo 7, 14 ou 30 cápsulas de liberação controlada. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula de Efexor ® XR 37,5 mg, Efexor ® XR 75 mg e Efexor ® XR 150 mg contém 37,5 mg, 75 mg e 150 mg de venlafaxina, respectivamente. Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, etilcelulose, tinta opacode vermelha (apenas para cápsulas de 37,5 mg e 75 mg) e tinta branca Tek-Print (apenas para cápsulas de 150 mg). Composição da cápsula_:_ óxido férrico vermelho, óxido férrico amarelo, óxido férrico preto (apenas para cápsulas de 37,5 mg), dióxido de titânio e gelatina. LL-PLD_Bra_CDSv34.0_10Jul2019_v4_EFXCAP_24_VP 2 12/Out/2020 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Efexor ® XR (cloridrato de venlafaxina) está indicado para o tratamento da depressão, incluindo depressão com ansiedade associada e; para prevenção de recaída e recorrência da depressão. Também está indicado para o tratamento, incluindo tratamento em longo prazo, do transtorno de ansiedade generalizada, do transtorno de ansiedade social (também conhecido como fobia social) e do transtorno do pânico. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A venlafaxina (substância presente no Efexor ® XR) e a O-desmetilvenlafaxina (metabólito ativo da venlafaxina), são inibidores da recaptação neuronal de serotonina, norepinefrina e dopamina, ou seja, Efexor ® XR aumenta a quantidade de determinadas substâncias (serotonina, norepinefrina e dopamina) no sistema nervoso levando à melhora sintomática dentro das indicações presentes nessa bula (vide item 1. Para que este medicamento foi indicado?). Tempo estimado para in Leia o documento completo
EFEXOR® XR (CLORIDRATO DE VENLAFAXINA) LABORATÓRIOS PFIZER LTDA cápsula de liberação controlada 37,5 mg, 75 mg ou 150 mg LLD_Bra_CDSv34.0_10Jul2019_v5_EFXCAP_24_VPS 1 12/Out/2020 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Efexor ® XR NOME GENÉRICO: cloridrato de venlafaxina APRESENTAÇÕES Efexor ® XR 37,5 mg, 75 mg ou 150 mg em embalagens contendo 7, 14 ou 30 cápsulas de liberação controlada. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula de Efexor ® XR 37,5 mg, Efexor ® XR 75 mg e Efexor ® XR 150 mg contém 37,5 mg, 75 mg e 150 mg de venlafaxina, respectivamente. Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, etilcelulose, tinta opacode vermelha (apenas para cápsulas de 37,5 mg e 75 mg) e tinta branca Tek-Print (apenas para cápsulas de 150 mg). Composição da cápsula_:_ óxido férrico vermelho, óxido férrico amarelo, óxido férrico preto (apenas para cápsulas de 37,5 mg), dióxido de titânio e gelatina. LLD_Bra_CDSv34.0_10Jul2019_v5_EFXCAP_24_VPS 2 12/Out/2020 II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Efexor ® XR (cloridrato de venlafaxina) está indicado para: Tratamento da depressão, incluindo depressão com ansiedade associada. Prevenção de recaída e recorrência da depressão. Tratamento de ansiedade ou transtorno de ansiedade generalizada (TAG), incluindo tratamento em longo prazo. Tratamento do transtorno de ansiedade social (TAS), também conhecido como fobia social. Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia, conforme definido no DSM-IV. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA DEPRESSÃO A eficácia das cápsulas de venlafaxina de liberação prolongada para o tratamento da depressão, incluindo depressão associada com ansiedade, foi estabelecida em dois estudos de curto prazo controlados por placebo. As populações em ambos os ensaios consistiam em pacientes ambulatoriais atendendo aos critérios DSM-III-R ou DSM-IV para depressão maior. O primeiro estudo comparou venlafaxina de li Leia o documento completo