EFEXOR

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE VENLAFAXINA

Disponível em:

WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE

Área terapêutica:

ANTIDEPRESSIVOS

Resumo do produto:

75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1211000740156 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 14  - 1211000740091 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1211000740164 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1211000740105 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 7     - 1211000740172 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1211000740180 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X30 - 1211000740229 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X30 - 1211000740237 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1211000740245 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula Dura de Liberação Prolongada

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

1995-05-22

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

EFEXOR XR®
CLORIDRATO DE VENLAFAXINA
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
CÁPSULAS DE LIBERAÇÃO CONTROLADA
37,5 MG, 75 MG E 150 MG
LLD_Bra_CDSv34.0_10Jul2019_v1_EFXCAP_20_VPS
1
22/Jul/2019
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Efexor
®
XR
NOME GENÉRICO:
cloridrato de venlafaxina
APRESENTAÇÕES
Efexor
®
XR 37,5 mg, 75 mg ou 150 mg em embalagens contendo 7, 14 ou 30
cápsulas de liberação controlada.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de Efexor
®
XR 37,5 mg, Efexor
®
XR 75 mg e Efexor
®
XR 150 mg contém 37,5 mg, 75 mg e 150 mg de
venlafaxina, respectivamente.
Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, etilcelulose,
tinta opacode vermelha (apenas para cápsulas de 37,5
mg e 75 mg) e tinta branca Tek-Print (apenas para cápsulas de 150
mg).
Composição da cápsula
_:_
óxido férrico vermelho, óxido férrico amarelo, óxido férrico
preto (apenas para cápsulas de
37,5 mg), dióxido de titânio e gelatina.
LLD_Bra_CDSv34.0_10Jul2019_v1_EFXCAP_20_VPS
2
22/Jul/2019
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Efexor
®
XR (cloridrato de venlafaxina)
está indicado para:
•
Tratamento da depressão, incluindo depressão com ansiedade
associada.
•
Prevenção de recaída e recorrência da depressão.
•
Tratamento de ansiedade ou transtorno de ansiedade generalizada (TAG),
incluindo tratamento em longo
prazo.
•
Tratamento do transtorno de ansiedade social (TAS), também conhecido
como fobia social.
•
Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia, conforme
definido no DSM-IV.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
1-12
DEPRESSÃO
A eficácia das cápsulas de venlafaxina de liberação prolongada
para o tratamento da depressão, incluindo
depressão associada com ansiedade, foi estabelecida em dois estudos
de curto prazo controlados por placebo. As
populações em ambos os ensaios consistiam em pacientes ambulatoriais
atendendo aos critérios DSM-III-R ou
DSM-IV para depressão maior.
O primeiro estudo comparou ve