Efedoxin 200 mg + 30 mg Tabletki powlekane

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Pseudoephedrini hydrochloridum + Ibuprofenum

Disponível em:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Código ATC:

R05X

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum

Dosagem:

200 mg + 30 mg

Forma farmacêutica:

Tabletki powlekane

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991282998; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991283001; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991282974; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991282981

Status de autorização:

2019-04-26

Folheto informativo - Bula

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
EFEDOXIN
200 MG + 30 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum _
Dla dorosłych i młodzie
ż
y w wieku od 15 lat
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZA
ż
YCIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
Lek ten nale
ż
y zawsze przyjmowa
ć
dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według
zalece
ń
lekarza lub farmaceuty.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
Je
ś
li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do farmaceuty.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie mo
ż
liwe objawy
niepo
żą
dane niewymienione w ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Je
ś
li objawy u pacjenta nasil
ą
si
ę
lub stosowanie tego leku wymagane b
ę
dzie przez okres
dłu
ż
szy ni
ż
4 dni (u dorosłych) lub 3 dni (u młodzie
ż
y), nale
ż
y skontaktowa
ć
si
ę
z lekarzem.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Efedoxin i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Efedoxin
3.
Jak stosowa
ć
lek Efedoxin
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Efedoxin
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EFEDOXIN I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Lek Efedoxin zawiera dwie substancje czynne: ibuprofen i
pseudoefedryny chlorowodorek.
Ibuprofen nale
ż
y do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
(NLPZ). NLPZ
zapewniaj
ą
ulg
ę
poprzez zmniejszenie bólu i obni
ż
enie wysokiej temperatury ciała.
Pseudoefedryny chlorowodorek nale
ż
y do grupy substancji czynnych obkurczaj
ą
cych naczynia
krwiono
ś
ne, które oddziałuj
ą
na naczynia krwiono
ś
ne w nosie w celu złagodzenia objawów
niedro
ż
no
ś
ci nosa.
Lek Efedoxin jest stosowany w objawowym leczeniu niedro
ż
no
ś
ci nosa wyst
ę
puj
ą
cej w przezi

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Efedoxin, 200 mg + 30 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu i 30 mg
pseudoefedryny chlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera 19,2
mg kroskarmelozy sodowej
co odpowiada 1,83 mg sodu.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki barwy żółtej, okrągłe, powlekane. Średnica ok. 11 mm,
wysokość: ok. 5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe niedrożności nosa związanej z ostrym zapaleniem
zatok przynosowych o
podejrzewanym podłożu wirusowym, z towarzyszącym bólem głowy i
(lub) gorączką.
Produkt Efedoxin jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku 15 lat i starszej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku 15 lat i starsza:_ _ _
1 tabletka (co odpowiada 200 mg ibuprofenu i 30 mg pseudoefedryny
chlorowodorku) co 6 godzin, w
razie potrzeby.
W bardziej nasilonych objawach 2 tabletki (co odpowiada 400 mg
ibuprofenu i 60 mg pseudoefedryny
chlorowodorku) co 6 godzin, w razie potrzeby, do maksymalnej dawki
dobowej, która wynosi
6 tabletek (co odpowiada 1200 mg ibuprofenu i 180 mg pseudoefedryny
chlorowodorku).
Nie wolno przekraczać maksymalnej dawki dobowej, która wynosi 6
tabletek (co odpowiada 1200 mg
ibuprofenu i 180 mg pseudoefedryny chlorowodorku).
Do krótkotrwałego stosowania.
W PRZYPADKU NASILENIA SIĘ OBJAWÓW PACJENT POWINIEN ZGŁOSIĆ SIĘ DO
LEKARZA. MAKSYMALNY CZAS
TRWANIA LECZENIA WYNOSI 4 DNI U OSÓB DOROSŁYCH I 3 DNI U MŁODZIEŻY
W WIEKU 15 LAT I STARSZEJ.
W przypadkach, w których objawy obejmują przede wszystkim
ból/gorączkę lub niedrożność nosa,
lepszym rozwiązaniem jest stosowanie leku prostego (zawierającego
jedną substancję czynną).
2
Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą
skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt