EDURANT 25mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponível em:

JOHNSON & JOHNSON DEL PERU S.A.

Código ATC:

J05AG05

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composição:

POR COMPRIMIDO; CLORHIDRATO DE RILPIVIRINA 27.500000 mg;

Via de administração:

ORAL

Tipo de prescrição:

CON RECETA MEDICA

Fabricado por:

JANSSEN CILAG S.p.A.

Grupo terapêutico:

RILPIVIRINA

Resumo do produto:

Presentacion: Caja de cartón cartulina foldcote con 1 frasco de polietileno de alta densidad de color blanco conteniendo 30, 60, 90 y 120 comprimidos recubiertos.

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2022-09-04

Características técnicas

Producto: EDURANT
®
25 mg Comprimidos Recubiertos
Nro de registro: E-22872
Specialist: YBD
MAF revision: TP
QC: GFM
HA approval date PE_RILP_TAB_Pl_EUPI Sep-19_V2.0+D_es
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FICHA TÉCNICA DE MEDICAMENTO
EDURANT
® 25 MG
(RILPIVIRINA)
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Vía oral
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene
Clorhidrato de rilpivirina
27.5 mg de
Equivalente a
Rilpivirina
25 mg
Excipientes c.s.p.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto contiene
55.145 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección _Lista
de Excipientes_.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
EDURANT
®
, en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, está
indicado para el
tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia
humana de tipo 1 (VIH-1) en
pacientes a partir de 12 años de edad con una carga viral ≤ 100 000
copias/ml que no han recibido
tratamiento antirretroviral previamente (_naïve_).
Se debe usar una prueba de resistencias genotípicas como guía para
la utilización de
EDURANT
®
(ver secciones _Advertencias y precauciones especiales de empleo y
Propiedades _
_farmacodinámicas_).
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el
tratamiento de la infección
por el VIH.
Posología
La dosis recomendada de EDURANT
®
es de un comprimido de 25 mg una vez al día. EDURANT
®
SE DEBE TOMAR CON UNA COMIDA (ver sección _Propiedades
farmacocinéticas_).
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Producto: EDURANT
®
25 mg Comprimidos Recubiertos
Nro de registro: E-22872
Specialist: YBD
MAF revision: TP
QC: GFM
HA approval date PE_RILP_TAB_Pl_EUPI Sep-19_V2.0+D_es
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_Ajuste de dosis_
En los pacientes que tomen de forma conjunta ribafutina, se debe
aumentar la dosis de
EDURANT
®
a 50 mg una vez al día (dos comprimidos de 25 mg). Cuando la
administración
concomitante con rifabutina se interrumpa, la dosis de EDURANT
®
se debe reducir a 25 mg una
vez al día (ver sección _Inter