EDERA DR. THEISS

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

HEDERA HELIX FOLIUM

Disponível em:

DR. THEISS NATURWAREN GMBH

Código ATC:

R05CA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

HEDERA HELIX FOLIUM

Unidades em pacote:

"1,54 MG/ML SCIROPPO" 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML CON BICCHIERE DOSATORE; "1,54 MG/ML SCIROPPO" 1 FLACONE IN VETRO DA 200 ML CO

Classe:

M

Área terapêutica:

HEDERA HELIX FOLIUM

Resumo do produto:

045201011 - 1,54 MG/ML SCIROPPO 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML CON BICCHIERE DOSATORE - Autorizzato; 045201035 - 1,54 MG/ML SCIROPPO 1 FLACONE IN VETRO DA 250 ML CON BICCHIERE DOSATORE - Autorizzato; 045201023 - 1,54 MG/ML SCIROPPO 1 FLACONE IN VETRO DA 200 ML CON BICCHIERE DOSATORE - Autorizzato; 045201047 - 33 MG SCIROPPO IN BUSTINA 21 BUSTINE DA 5 ML IN PET/AL/CPP - Autorizzato; 045201050 - 33 MG SCIROPPO IN BUSTINA 30 BUSTINE DA 5 ML IN PET/AL/CPP - Autorizzato; 045201062 - 33 MG SCIROPPO IN BUSTINA 15 BUSTINE DA 5 ML IN PET/AL/CPP - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EDERA DR. THEISS SCIROPPO
Principio attivo: Estratto secco di foglia di edera
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
•
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Edera Dr. Theiss e a cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima prima di prendere Edera Dr. Theiss
3.
Come prendere Edera Dr. Theiss
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Edera Dr. Theiss
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
CHE COS’È EDERA DR. THEISS E A COSA SERVE
Edera Dr. Theiss contiene estratto secco di foglia d’edera.
Edera Dr. Theiss è un medicinale di origine vegetale utilizzato come
espettorante in caso di tosse grassa
negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire da 2 anni di
età.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
7 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EDERA DR. THEISS
NON PRENDA EDERA DR. THEISS
•
se è allergico all’edera, a piante della famiglia delle
_Araliaceae_
(edera) o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
per bambini sotto i 2 anni per il rischio di peggioramento dei sintomi
respiratori attraverso farmaci
secretolitici.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
•
In caso di tosse persistente o ricorrente nei bambini di età compresa
tra 2 e 4 anni, è necessaria una
diagnosi medica prima del trattamento.
•
Se manifesta difficoltà respirator

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Edera Dr. Theiss sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene 1,54 mg di estratto (in forma di estratto secco) di
_Hedera helix L. _
folium (edera foglia)
(DER 4-8:1). Solvente di estrazione: etanolo 30% (m/m).
Eccipiente con effetti noti: 1 ml di prodotto contiene 400 mg di
maltitolo liquido.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo
Sciroppo giallo-brunastro, leggermente torbido con odore
caratteristico (ribes).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Edera Dr. Theiss è un medicinale di origine vegetale utilizzato come
espettorante in caso di tosse grassa
negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore a 2
anni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti, adolescenti oltre i 12 anni:
15 ml tre volte al giorno (corrispondenti a
69,30
mg di estratto secco di foglia di edera al giorno).
Bambini di età compresa tra 6 e 11 anni:
15 ml due volte al giorno (corrispondenti a
46,20
mg di estratto secco di foglia di edera al giorno).
Bambini di età compresa tra 2 e 5 anni:
10 ml due volte al giorno (corrispondenti a
30,80
mg di estratto secco di foglia di edera al giorno).
Bambini sotto i 2 anni:
Edera Dr. Theiss è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Per il dosaggio corretto si deve usare il misurino dosatore fornito
nella confezione.
Pazienti con compromissione renale e/o epatica:
A causa della mancanza di dati in questi gruppi di pazienti, non è
possibile formulare una raccomandazione
per il dosaggio. Si consiglia ai pazienti di consultare il medico o il
farmacista prima di assumere Edera Dr.
Theiss.
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Documento reso disponibile da AIFA il 09/05/2020
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responsabile in alcun modo di eventu