Edarbi 20mg Compresse

País: Suíça

Língua: italiano

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

azilsartanum medoxomilum

Disponível em:

Takeda Pharma AG

Código ATC:

C09CA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

azilsartanum medoxomilum

Forma farmacêutica:

Compresse

Composição:

azilsartanum medoxomilum 20 mg ut azilsartanum medoxomilum kalicum 21.34 mg, mannitolum, acidum fumaricum, natrii hydroxidum, hydroxypropylcellulosum, carmellosum natricum conexum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, pro compresso, natrium 0.80 mg.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Essenziale Ipertonia

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Edarbi®
Takeda Pharma AG
Che cos'è Edarbi e quando si usa?
Edarbi appartiene alla classe di medicinali cosiddetti antagonisti del
recettore dell'angiotensina II
(AIIRA).
L'angiotensina II è una sostanza naturalmente presente nell'organismo
che agisce come vasocostrittore e
aumenta la pressione del sangue. Edarbi blocca tale azione causando il
rilassamento dei vasi sanguigni e
quindi la diminuzione della pressione.
Edarbi è impiegato nel trattamento dell'ipertensione (ipertensione
essenziale) degli adulti (età superiore
ai 18 anni).
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Edarbi?
Edarbi non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità nota al
principio attivo azilsartan medoxomil
o a uno dei suoi componenti.
L'impiego di Edarbi è controindicato negli ultimi 6 mesi di
gravidanza (l'uso di Edarbi è comunque
sconsigliato anche nelle prime fasi della gravidanza, v. paragrafo
«Si può assumere Edarbi durante la
gravidanza o l'allattamento?»).
Non può assumere Edarbi se soffre di diabete mellito (di tipo 1 o 2)
o presenta una funzionalità renale
ridotta e assume medicamenti con effetto antipertensivo a base di
aliskiren (p. es. Rasilez®).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Edarbi?
Informi il suo medico prima o durante il trattamento con Edarbi nei
seguenti casi:
·in presenza di disturbi renali;
·se è in trattamento con dialisi oppure se si è sottoposto/a di
recente a un trapianto di rene;
·in presenza di grave malattia epatica;
·in caso di disturbi cardiaci;
·se in passato ha avuto un ictus;
·se ha la pressione bassa oppure avverte stordimento o vertigini;
·in caso di vomito

Características técnicas

Edarbi®
Takeda Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Azilsartan medoxomil (come azilsartan medoxomil potassio).
Sostanze ausiliarie
Mannitolo, acido fumarico, sodio idrossido*, idrossipropilcellulosa,
croscarmellosa sodica*, cellulosa
microcristallina, magnesio stearato.
* Una compressa da 20 mg contiene 0,8 mg di sodio. Una compressa da 40
mg contiene 1,6 mg di sodio.
Una compressa da 80 mg contiene 3,2 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse da 20 mg, 40 mg, 80 mg di azilsartan medoxomil (come
azilsartan medoxomil potassio).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Edarbi è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale
negli adulti.
Posologia/Impiego
Edarbi può essere assunto con o senza cibo (cfr.
«Farmacocinetica»).
Posologia abituale
La dose iniziale raccomandata è di 40 mg una volta al giorno. Questa
dose può essere aumentata fino a
un massimo di 80 mg una volta al giorno nei pazienti la cui pressione
arteriosa non risulta
adeguatamente controllata con la dose più bassa.
Dopo 2 settimane l'effetto antipertensivo ottenuto è quasi massimo.
L'effetto massimo viene raggiunto
dopo 4 settimane.
Se la pressione arteriosa non risulta adeguatamente controllata con il
solo uso di Edarbi, un'ulteriore
riduzione della pressione arteriosa può essere ottenuta combinando
Edarbi con altri antipertensivi,
inclusi diuretici (come il clortalidone e l'idroclorotiazide) e
calcioantagonisti (cfr. «Proprietà/effetti»).
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Edarbi non è stato esaminato in pazienti con grave disturbo della
funzionalità epatica. Pertanto, l'uso non
è raccomandato in questa popolazione di pazienti (cfr. «Avvertenze e
misure precauzionali»). Poiché
sono disponibili esperienze terapeutiche solo limitate con l'uso di
Edarbi in pazienti con disturbi della
funzionalità epatica da lievi a moderati, si raccomanda un attento
monitoraggio e si deve considerare una
dose iniziale da 20 mg (cfr. «Farmacocinetica»).
Pazienti con disturbi della fu