ECLARAN 10, gel pour application locale

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

benzoyle (peroxyde de) 10 g sous forme de : benzoyle (peroxyde de) hydraté

Disponível em:

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE

Código ATC:

D10AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

benzoyle (peroxyde de) 10 g sous forme de : benzoyle (peroxyde de) hydraté

Dosagem:

10 g

Forma farmacêutica:

Gel

Composição:

pour 100 g > benzoyle (peroxyde de 10 g sous forme de : benzoyle (peroxyde de hydraté

Via de administração:

cutanée

Unidades em pacote:

1 tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) BTH : butyl hydroxytoluène de 45 g

Classe:

Liste II

Tipo de prescrição:

liste II

Área terapêutica:

PREPARATIONS ANTI-ACNEIQUES A USAGE LOCAL

Indicações terapêuticas:

Classe pharmacothérapeutique : PREPARATIONS ANTI-ACNEIQUES A USAGE LOCAL (D : Dermatologie) - code ATC : D10AE01ECLARAN un antiacnéique local contenant du Peroxyde de Benzoyle.Il agit essentiellement en détruisant la bactérie responsable de l’inflammation du comédon (point noir) et de la formation de pustules (bouton de petite taille contenant du pus).ECLARAN est utilisé pour le traitement de l’acné inflammatoire papulo-pustuleuse de l’adulte et de l’adolescent de plus de 12 ans..Vous devez vous adressez à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Resumo do produto:

326 252-2 ou 34009 326 252 2 2 - 1 tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) BTH : butyl hydroxytoluène de 45 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/08/2016;

Status de autorização:

Abrogée le 08/09/2020

Data de autorização:

1983-05-31

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/02/2018
Dénomination du médicament
ECLARAN 10, gel pour application locale
Peroxyde de benzoyle
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ECLARAN 10, gel pour application locale et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ECLARAN 10, gel pour application locale ?
3. Comment utiliser ECLARAN 10, gel pour application locale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ECLARAN 10, gel pour application locale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ECLARAN 10, gel pour application locale ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PREPARATIONS ANTI-ACNEIQUES A USAGE
LOCAL (D : Dermatologie) - code ATC :
D10AE01
ECLARAN un antiacnéique local contenant du Peroxyde de Benzoyle.
Il agit essentiellement en détruisant la bactérie responsable de
l’inflammation du comédon (point noir) et de la formation de
pustules (bouton de petite taille contenant du pus).
ECLARAN est utilisé pour le traitement de l’acné inflammatoire
papulo-pustuleuse de l’adulte et de l’adolescent de plus de
12 ans..
Vous devez vous adressez à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A C

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/02/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ECLARAN 10, gel pour application locale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Peroxyde de
benzoyle...........................................................................................................
10,0 g
Sous forme de peroxyde de benzoyle hydraté
Pour 100 g de gel.
Excipient à effet notoire : Huile de ricin hydrogénée
polyoxyéthylénée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel pour application locale.
Gel blanc, assez fluide avec une odeur caractéristique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’acné inflammatoire papulo-pustuleuse.
ECLARAN 10 est indiqué chez de l’adulte et l’adolescent de plus
de 12 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Il convient d'adapter la posologie en fonction des données cliniques,
de la réponse thérapeutique et de la tolérance locale
individuelle.
Une irritation discrète est possible surtout en début de traitement.
Elle ne témoigne pas d’une intolérance ou d’une allergie
au topique tant qu’elle reste modérée. Il convient cependant de
tester la sensibilité individuelle par des applications répétées
sur une petite surface tégumentaire, pendant quelques jours
consécutifs (voir rubrique 4.4).
Le schéma posologique usuel est de 1 à 2 applications par jour sur
les lésions acnéiques lavées préalablement à l’eau et au
savon.
Généralement, l’amélioration est visible après 4 à 6 semaines
de traitement. Cependant, une utilisation prolongée peut être
nécessaire. Dans ce cas, un avis médical est recommandé.
Cure d’entretien :
En cure d'entretien : ECLARAN peut être appliqué une fois tous les 2
à 3 jours.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de ECLARAN n’ont pas été
établies chez l’enfant âgé de moins de 12 ans,
Mode d’administration
Appliquer ECLARAN 10, gel pour application locale sur une peau
pr