Ecapril 5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lisinopril

Disponível em:

Laboratórios Atral, S.A.

Código ATC:

C09AA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lisinopril

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Lisinopril, di-hidratado 5.445 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lisinopril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2872695 CNPEM: 50007483 CHNM: 10006724 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1999-02-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Ecapril 5 mg comprimidos
Ecapril 20 mg comprimidos
Lisinopril
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ecapril e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ecapril
3. Como tomar Ecapril
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ecapril
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ecapril e para que é utilizado
Ecapril contém um medicamento designado lisinopril. Este pertence a
um grupo de
medicamentos denominados inibidores da ECA.
Ecapril pode ser utilizado nas seguintes situações:
- Para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão).
- Para tratar a insuficiência cardíaca.
- Se teve recentemente um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio).
- Para tratar problemas renais causados pela diabetes Tipo II, em
pessoas com a pressão
arterial elevada.
Ecapril atua alargando os seus vasos sanguíneos. Isto ajuda a baixar
a sua pressão
arterial. Também auxilia o seu coração a bombear o sangue a todas
as partes do seu
corpo.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ecapril
Não tome Ecapril:
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
- se tem alergia ao lisinopril ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se alguma vez teve uma reação alérgica a outro medicamento
inibidor da ECA. A
reação alérgica pode ter provocado inchaço das mãos, pés,
tornozelos, cara, lábi

Características técnicas

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ecapril 5 mg comprimidos
Ecapril 20 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ecapril 5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 5 mg de lisinopril (sob a forma de lisinopril
di-hidratado).
Ecapril 20 mg comprimidos
Cada comprimido contém 20 mg de lisinopril (sob a forma de lisinopril
di-hidratado).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Ecapril 5 mg comprimidos: comprimidos brancos redondos.
Ecapril 20 mg comprimidos: comprimidos redondos, de cor salmão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão
Tratamento da hipertensão arterial.
Insuficiência Cardíaca
Tratamento da insuficiência cardíaca sintomática.
Enfarte Agudo do Miocárdio
Tratamento de curta duração (6 semanas) de doentes hemodinamicamente
estáveis, nas
24 horas seguintes a um enfarte agudo do miocárdio.
Complicações Renais da Diabetes Mellitus
Tratamento da doença renal nos doentes hipertensos com diabetes
mellitus Tipo 2 e
nefropatia incipiente (ver secção 5.1).
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Ecapril deve ser administrado por via oral, numa toma única diária.
Tal como acontece
com todos os outros medicamentos de toma única diária, Ecapril deve
ser tomado
aproximadamente sempre à mesma hora do dia. A absorção de Ecapril
comprimidos
não é afetada pelos alimentos.
A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente e com
a resposta em
termos da pressão arterial (ver secção 4.4).
Hipertensão
Ecapril pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com
outras classes de
medicamentos anti-hipertensores (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Dose inicial
Nos doentes com hipertensão, a dose inicial habitualmente recomendada
é de 10 mg. Os
doentes com um sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente
ativado (em
particular, hipertensão arterial renovascular, depleção de sais
e/ou volume