País: Moldávia
Língua: romeno
Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Capecitabinum
KRKA d.d., Novo mesto
L01BC06
Capecitabinum
150 mg
comprimate filmate
N120
cu prescripție
KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia
2017-06-08
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT ECANSYA 150 MG COMPRIMATE FILMATE ECANSYA 500 MG COMPRIMATE FILMATE Capecitabină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Ecansya şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ecansya 3. Cum să luaţi Ecansya 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ecansya 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ECANSYA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ecansya aparţine unui grup de medicamente numite „citostatice”, care opresc creşterea celulelor canceroase. Ecansya conţine capecitabină, care nu este ea însăşi un citostatic. Numai după ce este absorbită este transformată într-un medicament anticanceros activ (mai mult în ţesuturile tumorale decât în cele normale). Ecansya este utilizat în tratamentul cancerelor de colon, rectale, gastrice sau cancerelor mamar. În plus, Ecansya este utilizat pentru prevenirea apariţiei cancerului de colon după îndepărtarea completă a tumorii prin intervenţie chirurgicală. Ecansya poate fi utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ECANSYA NU LUAŢI ECANSYA: - dacă sunteţi alergic la capecitabină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Trebu Leia o documento completo
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ecansya 150 mg comprimate filmate Ecansya 500 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine capecitabină 150 mg sau 500 mg. Excipient(ţi) cu efect cunoscut: _Ecansya 150 mg _ Fiecare comprimat filmat conţine lactoză anhidră 7 mg. _ _ _Ecansya 500 mg _ Fiecare comprimat filmat conţine lactoză anhidră 25 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate _Ecansya 150 mg _ _C_omprimate filmate de culoarea piersicii, nuanţă deschisă, de formă alungită, biconvexă, marcate cu „150” pe o faţă şi plane pe cealaltă faţă. _ _ _Ecansya 500 mg _ Comprimate filmate de culoarea piersicii, de formă alungită, biconvexă, marcate cu „500” pe o faţă şi plane pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ecansya este indicat: - pentru tratamentul adjuvant al pacienţilor cu cancer de colon stadiul III (Stadiul Duke C) după intervenţia chirurgicală (vezi pct. 5.1). - pentru tratamentul cancerului colorectal metastazat (vezi pct. 5.1) - pentru tratamentul de primă linie al pacienţilor cu cancer gastric avansat în asociere cu chimioterapie pe bază de săruri de platină (vezi pct. 5.1) - în asociere cu docetaxel (vezi pct. 5.1) pentru tratamentul pacienţilor cu cancer mamar local avansat sau cu cancer mamar metastazat după eşecul chimioterapiei citotoxice. 2 Terapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclină. - în monoterapie pentru tratamentul pacienţilor cu cancer mamar local avansat sau metastazat după eşecul terapiei cu taxani şi antraciclină sau pentru care terapia cu antraciclină nu mai este indicată. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Ecansya trebuie prescris numai de către un medic specialist cu experienţă în utilizarea medicamentelor antineoplazice. În timpul primului ciclu de tratament, se recomandă monitorizarea atentă a tuturor pacienţilor. Tratamentul trebuie Leia o documento completo