Ecamais 20 mg + 12.5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lisinopril + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Laboratórios Atral, S.A.

Código ATC:

C09BA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lisinopril + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

20 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Lisinopril, di-hidratado 21.78 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

lisinopril and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5638994 CNPEM: 50014323 CHNM: 10036258 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2002-04-04

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador
ECAMAIS 10 mg + 12.5 mg comprimidos
ECAMAIS 20 mg + 12.5 mg comprimidos
Lisinopril + hidroclorotiazida
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é ECAMAIS e para que é utilizado
2. Antes de tomar ECAMAIS
3. Como tomar ECAMAIS
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar ECAMAIS
6. Outras informações
1. O QUE É ECAMAIS E PARA QUE É UTILIZADO
ECAMAIS pertence aos grupos farmacoterapêuticos:
3.4.2.1. Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Modificadores do
eixo renina
angiotensina. Inibidores da enzima de conversão da angiotensina.
3.4.1.1. Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Diuréticos.
Tiazidas e análogos.
ECAMAIS é um medicamento anti-hipertensor que consiste na
associação de duas
substância activas que reduzem a pressão arterial: o lisinopril, um
inibidor da enzima
de conversão da angiotensina (IECA), que actua através da
dilatação dos vasos
sanguíneos, ajudando a reduzir a pressão arterial e facilitando o
fornecimento de
sangue pelo coração a todas as partes do organismo, e a
hidroclorotiazida, um
diurético que actua sobre o rim, removendo a água do sangue para a
urina.
ECAMAIS é usado no tratamento da hipertensão arterial.
2. ANTES DE TOMAR ECAMAIS
Não tome ECAMAIS:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao lisinopril, à
hidroclorotiazida ou a qualquer
outro componente de ECAMAIS
- se tem alergia (hipersensibilidade) a derivados sulfonamídicos ou a
qualquer tiazida
- em caso de anúria ou história

Características técnicas

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
ECAMAIS 10 mg + 12.5 mg comprimidos
ECAMAIS 20 mg + 12.5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
contém
10
mg
ou
20
mg
de
lisinopril
e
12.5mg
de
hidroclorotiazida.
Excipientes:
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A associação lisinopril e hidroclorotiazida é usada no tratamento
da hipertensão
arterial.
O lisinopril é usado na terapêutica da hipertensão ligeira a
severa. A substância tem
sido usada em monoterapia ou em combinação com outras classes de
agentes anti-
hipertensivos (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). Está indicado no
tratamento de
insuficiência cardíaca congestiva em doentes não controlados
adequadamente com
digitálicos e/ou diuréticos.
As tiazidas são usadas nas situações de edema resultante de um
número variado de
causas, particularmente associada à insuficiência do coração
direito e insuficiência
ligeira a moderada do coração esquerdo. São também usadas na
terapêutica da
hipertensão, podendo ser usadas como monoterapia ou em associação
com outras
classes de agentes anti-hipertensivos (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e
5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
O lisinopril deve ser iniciado sob cuidadosa vigilância médica e
não deve ser excedida
a dose máxima de 80 mg diários.
Na hipertensão arterial, o tratamento deve ser feito com a dose
eficaz mais baixa, a
qual deve ser ajustada de acordo com a resposta tensional do doente.
Quando se obtém o controlo da tensão arterial com uma associação
fixa de lisinopril
20
mg
e hidroclorotiazida
25 mg
em
separado,
pode
ser
administrada uma
combinação fixa de lisinopril 20 mg e hidroclorotiazida 12.5 mg.
A dose habitual de manutenção da combinação fixa 20 mg de
lisinopril e 12.5 mg de
hidroclorotiazida é de 1 a 2 comprimidos uma vez por dia.
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
A