Ebyndo 37.5 mg + 325 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Tramadol + Paracetamol

Disponível em:

Italfarmaco, S.p.A.

Código ATC:

N02AJ13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tramadol + Paracetamol

Dosagem:

37.5 mg + 325 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Tramadol, cloridrato 37.5 mg ; Paracetamol 325 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 40 unidade(s)

Classe:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

tramadol and paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5822119 CNPEM: 50042203 CHNM: 10042542 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-09-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ebyndo 37.5 mg/325 mg comprimidos revestidos por película
Ebyndo 75 mg/650 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de tramadol, paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmo
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ebyndo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ebyndo
3. Como tomar Ebyndo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ebyndo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ebyndo e para que é utilizado
Ebyndo é uma combinação de dois analgésicos, tramadol e
paracetamol, que atuam
em conjunto para aliviar a sua dor.
Ebyndo está indicado no tratamento da dor moderada a intensa, quando
o seu
médico recomendar a utilização de uma combinação de tramadol e
paracetamol.
Ebyndo apenas deve ser tomado por adultos e adolescentes com mais de
12 anos de
idade.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ebyndo
Não tome Ebyndo:
se
tem
alergia
ao
cloridrato
de
tramadol,
paracetamol
ou
a
qualquer
outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6) (Os sinais de
uma reação
alérgica
podem
ser
vermelhidão
da
pele,
inchaço
da
face,
pieira
ou
outras
dificuldades em respirar).
em casos de intoxicação aguda com álcool.
se está a tomar comprimidos para dormir, para aliviar as dores ou
medicamentos
que afetem o seu humor e emoções.
se também está a tomar medicamentos chamados inibidores da monoamino
oxi

Características técnicas

APROVADO EM
30-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ebyndo 37.5 mg/325 mg comprimidos revestidos por película
Ebyndo 75 mg/650 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de Ebyndo 37.5 mg/325 mg
comprimidos
revestidos por película contém 37.5 mg de cloridrato de tramadol e
325 mg de
paracetamol
Cada comprimido revestido por película de Ebyndo 75 mg/650 mg
comprimidos
revestidos por película contém 75 mg de cloridrato de tramadol e 650
mg de
paracetamol
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Ebyndo 37.5 mg/325 mg comprimidos revestidos por película são
comprimidos
comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados.
Ebyndo
75 mg/650
mg comprimidos
revestidos
por
película
são comprimidos
revestidos por película brancos a esbranquiçados com uma ranhura.
Ebyndo 75 mg/650 mg comprimidos revestidos por película podem ser
divididos em
doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ebyndo
comprimidos
revestidos
por
película
está
indicado
para
o
tratamento
sintomático da dor moderada a intensa.
O uso de Ebyndo deve restringir-se aos doentes com dor moderada a
intensa em que
se considera ser adequada a combinação de tramadol e paracetamol
(ver também
secção 5.1).
Ebyndo é indicado em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de
idade.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e Adolescentes (com 12 anos ou mais de idade)
APROVADO EM
30-11-2022
INFARMED
O uso de Ebyndo deve restringir-se aos doentes com dor moderada a
intensa em que
se considera ser adequada a combinação de tramadol e paracetamol.
A posologia deve ser adaptada à intensidade da dor e à sensibilidade
do doente.
Deve ser preferencialmente escolhida a dose analgésica eficaz mais
baixa.
A dose deve ser ajustada individualmente de acordo com a intensidade
da dor e a
resposta do doente. Recome