EBIX

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE MEMANTINA

Disponível em:

LUNDBECK BRASIL LTDA

Código ATC:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE MEMANTINE

Área terapêutica:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

Resumo do produto:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7  - 1047500500047 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1047500500055 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28  - 1047500500063 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56 - 1047500500071 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1047500500128 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1047500500136 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1047500500144 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2003-08-28

Folheto informativo - Bula

EBIX
TM
LUNDBECK BRASIL LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10 MG E 20 MG
BULA DO PACIENTE – EBIX™ 10 E 20 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
EBIX
TM
cloridrato de memantina
APRESENTAÇÃO
EBIX
TM
10 MG COMPRIMIDOS
: cartuchos de cartolina com 7, 14, 28 ou 56 comprimidos cada.
EBIX
TM 20 MG COMPRIMIDOS:
cartuchos de cartolina com 10, 30 ou 60 comprimidos cada.
USO ADULTO
ADMINISTRAÇÃO
VIA ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido do
EBIX™
10 MG
contém 10 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 8,31
mg de memantina (base), a substância ativa desse medicamento.
Contém
também
os
excipientes:
lactose,
celulose
microcristalina,
sílica
coloidal,
estearato
de
magnésio,
copolímero do ácido metacrílico – acrilato de etila,
laurilsulfato de sódio, polissorbato, triacetina e emulsão de
simeticona.
Cada comprimido revestido do
EBIX™
20 MG
contém 20 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 16,62
mg de memantina (base), a substância ativa desse medicamento.
Contém também os excipientes: celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, sílica coloidal, estearato de
magnésio, hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio, óxido
férrico e óxido ferroso. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
•
1. PARA QUE O EBIX
TM É INDICADO?
O
EBIX™
é indicado para:
O tratamento da doença de Alzheimer moderada a grave.
2. COMO O EBIX™ FUNCIONA?
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a
alterações na transmissão de sinais no cérebro.
O cérebro contém receptores do tipo N-metil-D-aspartato (NMDA)
envolvidos na transmissão de sinais nervosos
em áreas importantes para aprendizagem e memória.
O EBIX™
é um antagonista dos receptores NMDA; ele atua nestes receptores,
melhorando a transmissão dos
sinais nervosos e a memória.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR O EBIX™?
Não tomar o EBIX™ se você for alérgico ao cloridrato de memantina
ou a qualquer outro componente da
formulação (veja em COMPOSIÇÃO).
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS

Características técnicas

EBIX
TM
LUNDBECK BRASIL LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10 MG E 20 MG
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE – EBIX™ 10 E 20 MG COMPRIMIDOS
REVESTIDOS
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
EBIX
TM
CLORIDRATO DE MEMANTINA
APRESENTAÇÃO
EBIX
TM
10 MG COMPRIMIDOS
: cartuchos de cartolina com 7, 14, 28 ou 56 comprimidos cada.
EBIX
TM 20 MG COMPRIMIDOS:
cartuchos de cartolina com 10, 30 ou 60 comprimidos cada.
USO ADULTO
ADMINISTRAÇÃO
VIA ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido do
EBIX™
10 MG
contém 10 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 8,31
mg de memantina (base), a substância ativa desse medicamento.
Contém
também
os
excipientes:
lactose,
celulose
microcristalina,
sílica
coloidal,
estearato
de
magnésio,
copolímero do ácido metacrílico – acrilato de etila,
laurilsulfato de sódio, polissorbato, triacetina e emulsão de
simeticona.
Cada comprimido revestido do
EBIX™
20 MG
contém 20 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 16,62
mg de memantina (base), a substância ativa desse medicamento.
Contém também os excipientes: celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, sílica coloidal, estearato de
magnésio, hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio, óxido
férrico e óxido ferroso.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O
EBIX™
é indicado para:
O tratamento da doença de Alzheimer moderada a grave.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS EM ANIMAIS
Em estudos de curto prazo em ratos a memantina, tal como outros
antagonistas do NMDA, induziu vacuolização
e necrose neuronal (lesões de Olney) apenas quando tomada em doses
que conduzem a concentrações séricas
máximas muito elevadas. A ataxia e outros sinais pré-clínicos
precederam a vacuolização e necrose. Uma vez
que os efeitos nunca foram observados em estudos em longo prazo em
roedores ou não roedores, a relevância
clínica destas evidências é desconhecida.
Foram observadas, inconsistentemente, alterações oculares em estudos
de toxicidade repetida em roedores e
cães, mas não em macacos. Os ex