Ebetrex 10 mg=0,5 ml, oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit 20 mg/ml

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

METHOTREXAAT DINATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; METHOTREXAAT

DCI (Denominação Comum Internacional):

METHOTREXATE DISODIUM COMPOSITION corresponding to ; METHOTREXATE

Forma farmacêutica:

Oplossing voor injectie

Composição:

NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE

Via de administração:

Intracaverneus gebruik, Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Data de autorização:

2023-01-02

Folheto informativo - Bula

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
EBETREX 10 MG=0,5 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
IN VOORGEVULDE INJECTIESPUIT 20 MG/ML
EBETREX 15 MG=0,75 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
IN VOORGEVULDE INJECTIESPUIT 20 MG/ML
methotrexaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al
hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ebetrex en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS EBETREX EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Ebetrex is een medicijn met de volgende eigenschappen:
•
het beïnvloedt de groei van bepaalde cellen in het lichaam
die zich snel vermenigvuldigen (anti-tumor medicijn),
•
het vermindert ongewenste reacties van het eigen
verdedigingsmechanisme van het lichaam
(immunosuppressivum) en
•
het heeft ontstekingsremmende effecten.
Dit medicijn wordt gebruikt bij patiënten met:
•
actieve reumatoïde artritis (RA) bij volwassen patiënten
•
poly-artritische vormen (als minimaal vijf gewrichten aangetast
zijn) van ernstige, actieve, juveniele idiopathische artritis (JIA)
als de respons op niet-steroïde anti-inflammatoire medicijnen
(NSAID’s) onvoldoende was
•
ernstige, hardnekkige psoriasis die beperkingen veroorzaakt,
die niet voldoende reageert op andere vormen van behandeling
zoals fototherapie (behandeling met licht), PUVA (combinati

Características técnicas

Sandoz B.V.
Page 1/19
Ebetrex, oplossing voor injectie in voorgevulde
injectiespuit 20 mg/ml
RVG 116645-54
1311-V20
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Juli 2023
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ebetrex 7,5 mg = 0,375 ml, oplossing voor injectie in voorgevulde
injectiespuit 20 mg/ml
Ebetrex 10 mg = 0,5 ml, oplossing voor injectie in voorgevulde
injectiespuit 20 mg/ml
Ebetrex 12,5 mg = 0,625 ml, oplossing voor injectie in voorgevulde
injectiespuit 20 mg/ml
Ebetrex 15 mg = 0,75 ml, oplossing voor injectie in voorgevulde
injectiespuit 20 mg/ml
Ebetrex 17,5 mg = 0,875 ml, oplossing voor injectie in voorgevulde
injectiespuit 20 mg/ml
Ebetrex 20 mg = 1 ml, oplossing voor injectie in voorgevulde
injectiespuit 20 mg/ml
Ebetrex 22,5 mg = 1,125 ml, oplossing voor injectie in voorgevulde
injectiespuit 20 mg/ml
Ebetrex 25 mg = 1,25 ml, oplossing voor injectie in voorgevulde
injectiespuit 20 mg/ml
Ebetrex 27,5 mg = 1,375 ml, oplossing voor injectie in voorgevulde
injectiespuit 20 mg/ml
Ebetrex 30 mg = 1,5 ml, oplossing voor injectie in voorgevulde
injectiespuit 20 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml oplossing voor injectie bevat 20 mg methotrexaat (als 21,94 mg
dinatriummethotrexaat).
Elke voorgevulde spuit met 0,375 ml oplossing voor injectie bevat 7,5
mg methotrexaat
Elke voorgevulde spuit met 0,5 ml oplossing voor injectie bevat 10 mg
methotrexaat
Elke voorgevulde spuit met 0,625 ml oplossing voor injectie bevat 12,5
mg methotrexaat
Elke voorgevulde spuit met 0,75 ml oplossing voor injectie bevat 15 mg
methotrexaat
Elke voorgevulde spuit met 0,875 ml oplossing voor injectie bevat 17,5
mg methotrexaat
Elke voorgevulde spuit van 1 ml oplossing voor injectie bevat 20 mg
methotrexaat
Elke voorgevulde spuit met 1,125 ml oplossing voor injectie bevat 22,5
mg methotrexaat
Elke voorgevulde spuit van 1,25 ml oplossing voor injectie bevat 25 mg
methotrexaat
Elke voorgevulde spuit met 1,375 ml oplossing voor injectie bevat 27,5
mg methotrexaat
Elke voorgevulde spuit van 1,5 ml oplossing voor injectie bev