Ebastin Orifarm 20 mg Filmdragerad tablett

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

ebastin

Disponível em:

Orifarm Generics A/S

Código ATC:

R06AX22

DCI (Denominação Comum Internacional):

ebastine

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Filmdragerad tablett

Composição:

ebastin 20 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Área terapêutica:

Ebastin

Resumo do produto:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

2010-06-11

Folheto informativo - Bula

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
EBASTIN ORIFARM 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ebastin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Det gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ebastin Orifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ebastin Orifarm
3.
Hur du använder Ebastin Orifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ebastin Orifarm
ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EBASTIN ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Antihistamin
Ebastin Orifarm är ett läkemedel för behandling av allergiska
reaktioner.
Ebastin Orifarm används för:
-
lindring av svåra symtom vid allergisk rinit (hösnuva), och
allergisk konjunktivit
(ögoninflammation).
Ebastin som finns i Ebastin Orifarm kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER EBASTIN ORIFARM
ANVÄND INTE EBASTIN ORIFARM
-
om du är allergisk mot ebastin eller mot något av övriga
innehållsämnen i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
använder Ebastin Orifarm:
-
om du har låga halter av kalium i blodet
-
om du har kraftigt nedsatt leverfunktion
-
om du samtidigt använder vissa antibiotika (makrolidantibio

Características técnicas

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ebastin Orifarm 20 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller: 20 mg ebastin
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Ebastin Orifarm 20 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita,
runda filmdragerade
tabletter med en skåra på ena sidan och en diameter på 9,2 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Allergisk rinit och allergisk konjunktivit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
För vuxna gäller följande rekommendationer: 1 filmdragerad tablett
(20 mg ebastin) en gång
dagligen vid fall av svåra symptom av allergisk rinit. För patienter
med lindrigare symptom
rekommenderas 1 filmdragerad tablett med 10 mg ebastin en gång
dagligen. För denna dos
finns Ebastin Orifarm 10 mg filmdragerade tabletter.
_Pediatrisk population_
För barn från 12 års ålder gäller samma dosrekommendationer som
för vuxna.
_Speciella patientgrupper_
Patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion
Hos patienter med lätt, måttligt eller kraftigt nedsatt njurfunktion
eller lätt till måttligt nedsatt
leverfunktion är det inte nödvändigt att justera dosen. Det finns
ingen erfarenhet med doser
över 10 mg till patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion, varför
dosen till dessa patienter
inte bör överstiga 10 mg dagligen.
Administreringssätt
Oral användning.
De filmdragerade tabletterna ska tas med vätska utan att tuggas.
Ebastin Orifarm kan tas vid måltider eller oberoende av måltider.
Behandlingstid
Läkaren bestämmer hur lång tid de ska användas.
För allergisk rinit finns klinisk erfarenhet av användning på upp
till 1 år.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Försiktighet bör iakttas vid användning av ebastin till patienter
som även behandlas med
an