Ebastin Orifarm 10 mg Filmdragerad tablett

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

ebastin

Disponível em:

Orifarm Generics A/S

Código ATC:

R06AX22

DCI (Denominação Comum Internacional):

ebastine

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Filmdragerad tablett

Composição:

ebastin 10 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek och anmäld detaljhandel

Tipo de prescrição:

Vissa förpackningar receptbelagda

Área terapêutica:

Ebastin

Resumo do produto:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

2010-06-11

Folheto informativo - Bula

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
EBASTIN ORIFARM 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ebastin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 14 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ebastin Orifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ebastin Orifarm
3.
Hur du använder Ebastin Orifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ebastin Orifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EBASTIN ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ebastin Orifarm är ett antihistamin, vilket motverkar effekten av
histamin. Histamin är ett ämne i
kroppens vävnader som utlöses när man utsätts för
allergiframkallande ämnen och som bland annat
utlöser rinnsnuva, nästäppa och nysningar samt ögonbesvär såsom
röda, rinnande och kliande ögon.
Hos känsliga personer kan histamin även orsaka besvärande klåda
och hudutslag efter myggbett.
Ebastin Orifarm används vid tillfälliga allergiska besvär såsom
röda, rinnande och kliande ögon samt
rinnsnuva, nästäppa och nysningar. De allergiska besvären kan
orsakas av bland annat pollen, pälsdjur,
kvalster eller damm. Ebastin Orifarm kan också användas av personer
som är känsliga för myggbett,
vid tillfällig vistelse i myggrika områden.
Ebastin som finns i Ebastin Orifarm kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna

Características técnicas

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ebastin Orifarm 10 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller: 10 mg ebastin
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Ebastin Orifarm 10 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita,
runda filmdragerade
tabletter med en skåra på ena sidan och en diameter på 7,1 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Allergisk rinit och allergisk konjunktivit.
Urtikaria och lindring av klåda.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
ALLERGISK RINIT:
För vuxna gäller följande rekommendationer: 1 filmdragerad tablett
(10 mg ebastin) en gång
dagligen. Vid svåra symptom och för perenn allergisk rinit kan dosen
ökas till 2 filmdragerade
tabletter (20 mg ebastin) en gång dagligen.
URTIKARIA:
För vuxna över 18 år gäller följande dosrekommendationer: 1
filmdragerad tablett (10 mg
ebastin) en gång dagligen (se avsnitt 5.1).
_Pediatrisk population_
För barn från 12 års ålder gäller samma dosrekommendationer som
för vuxna för behandling
av allergisk rinit.
För närvarande finns inga kliniska data tillgängliga avseende
effekten av ebastin på urtikaria
hos patienter under 18 år (se avsnitt 4.3).
_Speciella patientgrupper_
Patienter med nedsatt lever- eller njurfunktionHos patienter med
lätt, måttligt eller kraftigt
nedsatt njurfunktion eller lätt till måttligt nedsatt leverfunktion
är det inte nödvändigt att
justera dosen. Det finns ingen erfarenhet med doser över 10 mg till
patienter med kraftigt
nedsatt leverfunktion, varför dosen till dessa patienter inte bör
överstiga 10 mg dagligen.
Administreringssätt
Oral användning.
De filmdragerade tabletterna ska tas med vätska utan att tuggas.
Ebastin Orifarm kan tas vid måltider eller oberoende av måltider.
Behandlingstid
Läkaren bestämmer hur lång tid de ska användas.
För allergisk rinit finns klinisk erfarenh