E-FLOX 100 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

ENROFLOXACINO

Disponível em:

LABORATORIOS SERRA PAMIES S.A.

Código ATC:

QJ01MA90

DCI (Denominação Comum Internacional):

ENROFLOXACINO

Forma farmacêutica:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composição:

Via de administração:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades em pacote:

Frasco de 1 litro, 100 ml, 250 ml, 500 ml

Tipo de prescrição:

con receta

Grupo terapêutico:

Pollos de engorde

Área terapêutica:

Enrofloxacino

Resumo do produto:

Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Avibacterium paragallinarum; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Contraindicaciones especie Todas: No usar para profilaxis; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: Aves que produzcan huevos para el consumo humano; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las 2 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Interacciones especie Todas: Fenicoles; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 7 Días

Status de autorização:

Autorizado, 576241 Suspenso, 576241 Autorizado, 576242 Autorizado, 576243 Autorizado, 576244 Autorizado

Data de autorização:

2014-12-04

Folheto informativo - Bula

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
E-FLOX 100 MG/ML SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
ENROFLOXACINO
C.N:
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
E-FLOX 100 mg/ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Enrofloxacino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Enrofloxacino 100,0 mg
EXCIPIENTES:
Formaldehído sulfoxilato de sodio 4,0 mg
Otros excipientes c.s.
3.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones causadas por las siguientes bacterias
sensibles al enrofloxacino:
POLLOS
_Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Avibacterium
paragallinarum, Pasteurella _
_multocida. _
4.
CONTRAINDICACIONES
No usar para profilaxis.
No usar en caso de que se haya identificado la existencia de
resistencia o resistencia cruzada
a las (fluoro)quinolonas en el grupo de aves a tratar.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa,
otras (fluoro)quinolonas o
a algún excipiente
5.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna
conocida.
Si
observa
cualquier
efecto
de
gravedad
o
no
mencionado
en
este
prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
6.
ESPECIES DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Aves (pollos de engorde).
7.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: administración en agua de bebida.
POLLOS
10 mg de enrofloxacino/kg p.v. por día (equivalente a 0,1 ml de
medicamento/kg p.v./día),
durante 3 - 5 días consecutivos.
Tratamiento durante 5 días consecutivos en caso de infecciones mixtas
y en procesos crónicos.
Si no se observa mejoría clínica a los 2 - 3 días, deberá
reconsiderarse el tratamiento en base
a tests de sensibilidad.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud
posible

Características técnicas

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
E-FLOX 100 mg/ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino
100,0 mg
EXCIPIENTES:
Formaldehído sulfoxilato de sodio
4,0 mg
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (pollos de engorde).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones causadas por las siguientes bacterias
sensibles al enrofloxacino:
POLLOS
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida, _
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar para profilaxis.
No usar en caso de que se haya identificado la existencia de
resistencia o resistencia cruzada
a las (fluoro)quinolonas en el grupo de aves a tratar.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa,
otras (fluoro)quinolonas o
a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El tratamiento de las infecciones por _Mycoplasma _spp._ _puede no
erradicar el microorganismo.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El
medicamento
debe
usarse
teniendo
en
cuenta
las
políticas
oficiales
y
locales
sobre
antimicrobianos.
Las fluoroquinolonas deben reservarse para el tratamiento de cuadros
clínicos que hayan
respondido mal o que previsiblemente responderán mal a otros grupos
de antimicrobianos.
En la medida de lo posible, el uso de fluoroquinolonas debe basarse
siempre en análisis