Dymista

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Azelastino hidrochloridas/Flutikazono propionatas

Disponível em:

Limedika, UAB

Código ATC:

R01AD58

DCI (Denominação Comum Internacional):

Azelastino hydrochloride/Flutikazono propionate

Dosagem:

137 µg/50 µg/dozėje

Forma farmacêutica:

nosies purškalas (suspensija)

Via de administração:

vartoti į nosį

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Fluticasone, combinations

Status de autorização:

Registruotas

Data de autorização:

2021-08-20

Características técnicas

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dymista 137 mikrogramai/50 mikrogramų/dozėje nosies purškalas
(suspensija)
Azelastino hidrochloridas/ Flutikazono propionatas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekviename grame suspensijos yra 1000 mikrogramų azelastino
hidrochlorido ir 365 mikrogramai
flutikazono propionato.
Vienoje dozėje (0,14 g) yra 137 mikrogramai azelastino hidrochlorido
(atitinka 125 mikrogramus
azelastino) ir 50 mikrogramų flutikazono propionato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: dinatrio edetatas, glicerolis,
mikrokristalinė celiuliozė, karmeliozės natrio
druska, polisorbatas 80, benzalkonio chloridas, feniletilo alkoholis
ir išgrynintas vanduo.
Sudėtyje yra benzalkonio chlorido. Daugiau informacijos pateikta
pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
23 g nosies purškalo (suspensijos) (mažiausiai 120 dozių)
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą buteliuką atsargiai supurtykite.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti į nosį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Stiklinė talpyklė. Elgtis atsargiai.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki / EXP: MMMM-mm.
Nevartokite ilgiau kaip 6 mėnesius po pirmojo atidarymo.
3
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Negalima šaldyti ar užšaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/21/1571/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
dymista
17.
UNIKALUS I