Dutasterid Xiromed 0,5 mg Capsules molles

País: Suíça

Língua: francês

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

dutasteridum

Disponível em:

XIROMED SA

Código ATC:

G04CB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

dutasteridum

Forma farmacêutica:

Capsules molles

Composição:

dutasteridum 0.5 mg, propylenglycoli monooctanoas 299.46 mg corresp. propylenglycolum 112.65 mg, E 321, gelatina, glycerolum, E 171, triglycerida media, lecithinum ex soja, pro capsula.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Hypertrophie Bénigne De La Prostate

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2021-08-17

Folheto informativo - Bula

Information destinée aux patients
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médicament. Ce médicament vous a
été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez
donc pas à d’autres personnes,
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effet, ce médicament pourrait
nuire à leur santé.
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si nécessaire.
Dutastéride Xiromed
Qu’est-ce que Dutastéride Xiromed et quand doit-il être utilisé?
Dutastéride Xiromed est un médicament destiné au traitement de
l’augmentation de volume bénigne de
la prostate (hyperplasie bénigne de la prostate) et contient comme
principe actif du dutastéride.
L’hyperplasie bénigne de la prostate est une affection courante,
dont la fréquence s’accroît avec l’âge.
Une augmentation de volume de la prostate entraîne un
rétrécissement de l’urètre et la personne atteinte
éprouve des difficultés à uriner normalement. Les symptômes
suivants sont susceptibles d’apparaître,
individuellement ou tous ensemble:
§difficultés au démarrage de la miction;
§jet urinaire faible et discontinu;
§miction plus fréquente, notamment pendant la nuit;
§besoin impérieux d’uriner (urgence mictionnelle), de même
qu’incontinence ou fuites;
§sensation de ne pas avoir vidé complètement la vessie.
Lorsque la maladie progresse sans intervention thérapeutique,
l’hyperplasie bénigne de la prostate risque
de provoquer une rétention urinaire aiguë et/ou d’imposer une
intervention chirurgicale.
La prostate se développe sous l’influence d’une hormone présente
dans le sang, appelée
dihydrotestostérone. En réduisant la production de la
dihydrotestostérone par l’organisme, Dutastéride
Xiromed permet d’obtenir une diminution du volume de la prostate
hypertrophiée chez la plupart des
hommes. Tout autant que l’hyperplasie de la prostate évolue sur une
période prolongée, la diminution de
son volume et l’amélioratio

Características técnicas

Dutastéride Xiromed
Composition
Principes actifs
Dutasteridum.
Excipients
Contenu de la capsule molle: Propylenglycoli monocaprylas (typum II)
corresp. 112,65 mg
Propylenglycolum (E1520), Butylhydroxytoluenum (E321).
Enveloppe de la capsule molle: Gelatina (typum B), Glycerolum (E422),
Titanii dioxidum (E171),
Triglycerida saturata media, lecithinum ex soja (E322).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsules molles contenant 0,5 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Dutastéride Xiromed est indiqué en monothérapie ou en association
avec l’alpha-bloquant tamsulosine
pour le traitement et la prévention de la progression d’une
hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).
Dutastéride Xiromed réduit la taille de la prostate, améliore le
débit urinaire, baisse le risque de rétention
urinaire aiguë (RUA) et réduit la nécessité d’interventions
chirurgicales dues à l’HBP.
Posologie/Mode d’emploi
Dutastéride Xiromed peut être administré au cours ou en dehors des
repas.
Les capsules molles doivent être avalées entières, sans être
mâchées ni ouvertes d’une autre manière, car
le contenu de la capsule peut provoquer des irritations de la muqueuse
bucco-pharyngée.
La posologie recommandée est d’une capsule molle (0,5 mg) 1× par
jour.
Bien qu’une amélioration soit susceptible d’apparaître déjà
rapidement, un traitement de 6 mois au
minimum est nécessaire afin de pouvoir évaluer si le patient répond
au traitement de manière
satisfaisante.
Instructions spéciales pour la posologie
Patients âgés
Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire en fonction de
l’âge.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients
souffrant d’insuffisance rénale (voir
«Pharmacocinétique»).
Insuffisance hépatique
Il n’existe encore aucune expérience chez les patients souffrant
d’insuffisance hépatique. Dutastéride
Xiromed doit être utilisé avec précaution chez les patients
insuffisants hépatiques (voir «