DUTAM

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DUTASTERIDA, CLORIDRATO DE TANSULOSINA

Disponível em:

ADIUM S.A.

Código ATC:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO

DCI (Denominação Comum Internacional):

DUTASTERIDA, CLORIDRATO DE TANSULOSINA

Área terapêutica:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO

Resumo do produto:

0,5 MG + 0,4 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1221401010016 - Venda sob Prescrição Médica - - CAPSULA GELATINOSA DURA COM AÇAO PROLONGADA; 0,5 MG + 0,4 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1221401010024 - Venda sob Prescrição Médica - - CAPSULA GELATINOSA DURA COM AÇAO PROLONGADA; 0,5 MG + 0,4 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1221401010032 - Venda sob Prescrição Médica - - CAPSULA GELATINOSA DURA COM AÇAO PROLONGADA; 0,5 MG + 0,4 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1221401010040 - Venda sob Prescrição Médica - - CAPSULA GELATINOSA DURA COM AÇAO PROLONGADA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-07-24

Folheto informativo - Bula

DUTAM
®
CÁPSULAS DURAS DE LIBERAÇÃO
PROLONGADA
0,5 MG + 0,4 MG
DUTAM
®
dutasterida + cloridrato de tansulosina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Cápsulas duras de liberação prolongada.
Dutam
®
(dutasterida + cloridrato de tansulosina) é apresentado em embalagens
contendo 10, 30 ou 90
cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA CÁPSULA DURA CONTÉM:
dutasterida
..........................................................................................................................................
0,5 mg
tansulosina*........................................................................................................................................0,37
mg
Excipientes:
corante
azul
brilhante,
dióxido
de
titânio,
hipromelose,
monoglicerídeos
e
diglicerídeos,
butil-
hidroxitolueno, gelatina, polissorbato 80, corante vermelho FDC&C nº
40, água purificada, óxido de ferro
amarelo, sacarose, amido, povidona, copolímero de ácido metacrílico
(RS 100, RL 100 e L100-55),
triglicerídeos de cadeia média, estearato de magnésio e talco.
* equivalente a 0,40 mg de cloridrato de tansulosina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Dutam
®
é indicado para o tratamento da Hiperplasia Prostática Benigna (HPB)
em homens com próstata
aumentada, e prevenção da progressão dos sintomas da HPB. Ele se
mostrou eficaz para:
- Aliviar os sintomas.
- Reduzir o volume da próstata.
- Melhorar o fluxo urinário e reduzir o risco de retenção urinária
(bloqueio completo do fluxo de urina).
- Reduzir o risco de cirurgia relacionada à HPB.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Dutam
®
é usado no tratamento de homens com a próstata aumentada
(Hiperplasia Prostática Benigna –
HPB), um crescimento não canceroso da glândula prostática causado
pela ação excessiva de um hormônio
chamado DHT (di-hidrotestosterona).
Dutam
®
cápsulas é uma combinação de dois fármacos chamados dutasterida e
tansulosina. A dutasterida
pertence ao gru

Características técnicas

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