DURATESTON

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA.

Código ATC:

ANDROGENOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Área terapêutica:

ANDROGENOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2001-11-19

Folheto informativo - Bula

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DURATESTON
®
propionato de testosterona + fempropionato de testosterona +
isocaproato de testosterona + decanoato de testosterona
APRESENTAÇÕES
DURATESTON
®
solução injetável de
- 250 mg/mL em embalagem com 1 ampola com 1 mL de solução
injetável.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
DURATESTON
®
250 mg/mL:
Cada mL contém:
propionato de testosterona..........................................
30 mg
fempropionato de testosterona.................................... 60
mg
isocaproato de testosterona.........................................
60 mg
decanoato de testosterona..........................................100
mg
Excipientes: álcool benzílico e óleo de amendoim.
A quantidade total de testosterona por mL é de 176 mg.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
LEIA CUIDADOSAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO COM ESSE
MEDICAMENTO, POIS ELA
CONTÉM INFORMAÇÕES IMPORTANTES PARA VOCÊ.
•
Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações novamente
em outra ocasião.
•
Se tiver alguma dúvida, peça auxílio do seu médico ou
farmacêutico.
•
Esse medicamento foi receitado para você e não deve ser fornecido a
outras pessoas, pois pode
ser prejudicial a elas, mesmo que os sintomas que elas apresentem
sejam iguais aos seus.
•
Se algum dos efeitos colaterais se tornar grave ou se você apresentar
algum efeito colateral que
não esteja mencionado nesta bula, informe ao seu médico ou
farmacêutico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DURATESTON
®
é utilizado para a reposição de testosterona em homens para o
tratamento de vários
problemas de saúde relacionados à falta de testosterona
(hipogonadismo masculino). O seu médico irá
confirmar esta condição através de medições de testosterona no
sangue e também através de sintomas
clínicos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
As substâncias ativas de
DURATESTON
®
são transformadas em testosterona pelo seu organismo. A
testosterona é um hormônio natural masculino

Características técnicas

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DURATESTON
®
propionato de testosterona + fempropionato de testosterona +
isocaproato de testosterona + decanoato de testosterona
APRESENTAÇÕES
DURATESTON
®
solução injetável de
- 250 mg/mL em embalagem com 1 ampola com 1 mL de solução
injetável.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
DURATESTON
®
250 mg/mL:
Cada mL contém:
propionato de testosterona..........................................
30 mg
fempropionato de testosterona.................................... 60
mg
isocaproato de testosterona.........................................
60 mg
decanoato de testosterona..........................................100
mg
Excipientes: álcool benzílico e óleo de amendoim.
A quantidade total de testosterona por mL é de 176 mg.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
DURATESTON
®
é indicado no tratamento de reposição de testosterona em homens
portadores de condições associadas com
hipogonadismo primário e secundário (tanto congênito quanto
adquirido), quando houver confirmação de deficiência de
testosterona
por características clínicas e testes bioquímicos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foram
realizados
estudos dos
efeitos
de
DURATESTON
®
sobre
a
masculinização
e
funcionamento
sexual, nos
quais
foi
demonstrado que em homens com hipogonadismo, o tratamento de
reposição de testosterona estimula o comportamento sexual;
assim, foi demonstrado que o medicamento proporciona melhora das
ereções, das ejaculações noturnas, do desenvolvimento genital
e da sensação de bem-estar específico e geral em homens com
hipogonadismo.
1,2,3,4,5,6
Em homens que apresentam níveis basais de
testosterona abaixo de 12 nmol/L, a meta-análise dos estudos
publicados nos últimos 30 anos mostrou que o tratamento de
reposição
de testosterona melhorou o número de ereções noturnas, pensamentos
e motivação sexual, número de relações sexuais bem
sucedidas, os escores de função erétil e a satisfação sexual
global