Duphalac 667 mg/ml siroop sachet

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Lactulose 66,7 g/100 ml

Disponível em:

Viatris Healthcare SA-NV

Código ATC:

A06AD11

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lactulose

Dosagem:

667 mg/ml

Forma farmacêutica:

Siroop

Composição:

Lactulose 667 mg/ml

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Lactulose

Resumo do produto:

CTI-code: 148617-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 15 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151913180 - CNK-code: 0464065 - Levering wijze: Vrije aflevering

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorização:

1989-08-22

Folheto informativo - Bula

1/7
BIJSLUITER
2/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DUPHALAC 667 MG/ML SIROOP
_lactulose_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na enkele dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Duphalac siroop en waarvoor wordt Duphalac siroop gebruikt?
2.
Wanneer mag u Duphalac siroop niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u Duphalac siroop?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Duphalac siroop?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DUPHALAC SIROOP EN WAARVOOR WORDT DUPHALAC SIROOP GEBRUIKT?
Wordt uw klacht na enkele dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op
met uw arts.
Wat is Duphalac siroop
-
Duphalac siroop bevat een laxeermiddel genaamd lactulose. Het zorgt
voor een
zachtere en beter uit te scheiden stoelgang door water in de darm aan
te trekken. Het
wordt niet in het lichaam opgenomen.
Duphalac siroop wordt gebruikt voor:
Duphalac siroop wordt gebruikt bij de behandeling van constipatie
(weinig frequente
beweging van de dikke darm, harde en droge ontlasting) teneinde de
stoelgang zachter te
maken. Bijvoorbeeld:

Wanneer u aambeien heeft

Wanneer u een operatie heeft gehad aan uw anus of dikke darm.
2. WANNEER MAG U DUPHALAC SIROOP NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DUPHALAC SIROOP NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch (overgevoelig) voor lactulose of voor één van de
stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoff

Características técnicas

1/7
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Samenvatting van de productkenmerken
2/7
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
DUPHALAC 667 MG/ML SIROOP
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Actief bestanddeel:
Duphalac siroop HDPE fles: siroop bevat 667 mg lactulose per 1 ml (als
lactulose, vloeistof
667 g/L).
Duphalac siroop sachet: 1 sachet van 15 ml bevat 10 g lactulose.
Duphalac siroop bevat residuen uit het productieproces met bekend
effect (vb lactose,
galactose, fructose) , zie rubriek 4.4.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Siroop. Een heldere, visceuze vloeistof, kleurloos tot bruinachtig
geel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Duphalac siroop is aangewezen voor de symptomatische behandeling van
habituele
constipatie van niet-obstructieve oorsprong.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
De dosering moet aangepast worden aan de individuele behoefte van de
patiënt.
Lactulose mag gegeven worden als een eenmalige dagelijkse dosering of
verdeeld over twee
halve doseringen.
Na enkele dagen kan de startdosering aangepast worden tot de
onderhoudsdosering op
basis van de respons. Er kunnen een aantal (2-3) dagen behandeling
nodig zijn voordat het
effect van de behandeling optreedt.
Indien een eenmalige dagelijkse dosering voldoende blijkt, moet de
dosering steeds op
hetzelfde tijdstip worden ingenomen, bv. tijdens het ontbijt.
Tijdens behandeling met laxantia wordt het aangeraden om gedurende de
dag voldoende te
drinken (1,5 à 2 l per dag, overeenkomend met 6-8 glazen).
Samenvatting van de productkenmerken
3/7
DUPHALAC SIROOP (FLES OF SACHET VAN 15 ML)
AANVANGSDOSIS PER DAG
ONDERHOUDSDOSIS PER DAG
VOLWASSENEN EN
ADOLESCENTEN
-
hardnekkige gevallen
-
minder ernstige gevallen
-
lichtere gevallen
30 - 45 ml of 2 tot 3 sachets
15 - 30 ml of 1 tot 2 sachets
15 ml of 1 sachet
15 - 30 ml of 1 tot 2 sachets
15 ml of 1 sachet
15 ml of 1 sachet
KINDEREN (7 - 14 JAAR)
15 ml of 1 sachet
10-15 ml of 1 sachet
KLEUTERS (1 – 6 JAAR)
5 - 10 ml*
5 - 10 ml*
ZUIG