Duosol bez kālija šķīdums hemofiltrācijai

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes ativos:

Natrii chloridum, Natrii hydrogenocarbonas, Kalcija chloridum dihydricum, Magnija chloridum hexahydricum, Glikozes monohydricum

Disponível em:

B.Braun Avitum AG, Germany

Código ATC:

B05ZB

DCI (Denominação Comum Internacional):

Natrii chloridum, Natrii hydrogenocarbonas, Calcium chloridum dihydricum, Magnesium chloridum hexahydricum, Glucose monohydricum

Forma farmacêutica:

Šķīdums hemofiltrācijai

Tipo de prescrição:

Pr.

Fabricado por:

B.Braun Avitum AG, Germany; B.Braun Avitum AG, Germany

Resumo do produto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status de autorização:

Uz neierobežotu laiku

Folheto informativo - Bula

SASKAŅOTS ZVA 12-09-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
DUOSOL BEZ KĀLIJA ŠĶĪDUMS HEMOFILTRĀCIJAI
PIRMS ZĀĻU SAŅEMŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Duosol bez kālija un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms_ _Duosol bez kālija saņemšanas
3.
Kā lietot_ _Duosol bez kālija
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Duosol bez kālija
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DUOSOL BEZ KĀLIJA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Duosol bez kālija ir šķīdums hemofiltrācijai. To ir paredzēts
lietot pacientiem ar akūtu nieru mazspēju, kad
nieres vairs nespēj izvadīt no asinīm vielmaiņas galaproduktus.
Nepārtraukta hemofiltrācija ir procedūra, ko
lieto, lai izvadītu no organisma vielmaiņas galaproduktus, kas
citādi tiek izvadīti caur nierēm ar urīnu.
Šķīdums koriģē šķidruma līdzsvaru organismā, un atbilstoša
ārstēšana nodrošina sāļu (elektrolītu) zudumu
aizvietošanu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DUOSOL BEZ KĀLIJA SAŅEMŠANAS
DUOSOL BEZ KĀLIJA NEDRĪKST NOZĪMĒT ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jūsu asinīs ir patoloģiski zems kālija daudzums
(hipokaliēmija);
-
ja Jūsu asinīs ir patoloģiski zems skābju līmenis (metaboliskā
alkaloze).
Hemofiltrācijas procedūru nedrīkst veikt šādos gadījumos:
-
ja Jums ir nieru mazspēja ar ļoti izteiktiem vielmaiņas procesiem
(hiperkatabolisms), kad vielmaiņas
galaproduktu uzkrāšanos organismā vairs nav iespējams koriģēt ar
hemofiltrāciju;
-
ja Jums ir nepietiekama asins plūsma vietā, kur vēnā ir ievietota
kanula;
-
ja Jums ir augsts

Características técnicas

SASKAŅOTS ZVA 12-09-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Duosol bez kālija šķīdums hemofiltrācijai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
MAZĀ KAMERA -
ELEKTROLĪTU ŠĶĪDUMS
LIELĀ KAMERA -
HIDROGĒNKARBONĀTA
ŠĶĪDUMS
AKTĪVĀS VIELAS:
555 ML SATUR
1 000 ML
SATUR
4 445 ML
SATUR
1 000 ML
SATUR
Nātrija hlorīds (_Natrii chloridum_)
2,34 g
4,21 g
27,47 g
6,18 g
Kalcija hlorīda dihidrāts (_Calcii _
_chloridum_
·
2H
2
O)
1,10 g
1,98 g
---
---
Magnija hlorīda heksahidrāts
(_Magnesii chloridum_
·
6H
2
O)
0,51 g
0,91 g
—
—
Glikozes monohidrāts
(_Glucosum monohydricum_),
atbilstošais bezūdens glikozes (_Glucosum _
_anhydricum_) daudzums
5,49 g
5,0 g
9,90 g
9,0 g
—
—
Nātrija hidrogēnkarbonāts
(_Natrii hydrogenocarbonas_)
—
15,96 g
3,59 g
ELEKTROLĪTI:
[MMOL/
KAMERĀ]
[MMOL/L]
[MMOL/
KAMERĀ]
[MMOL/L]
Na
+
40,0
72
660
149
Ca
2+
7,5
13,5
—
—
Mg
2+
2,5
4,5
—
—
Cl
-
75,0
135
470
106
HCO
3
-
—
—
190
42,8
Teorētiskā osmolaritāte [mOsm/l]
275
297
LIETOŠANAI GATAVA ŠĶĪDUMA HEMOFILTRĀCIJAI SASTĀVS PĒC
SAJAUKŠANAS:
1 000 ml lietošanai gatava šķīduma hemofiltrācijai satur
[mmol/l]:
Na
+
140
Ca
2+
1,5
Mg
2+
0,5
Cl
-
109
HCO
3
-
35,0
Bezūdens glikoze
5,6 (atbilst 1,0 g)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums hemofiltrācijai
Dzidrs un bezkrāsains šķīdums bez redzamām daļiņām
Teorētiskā osmolaritāte: 292 mOsm/l
1
SASKAŅOTS ZVA 12-09-2019
pH: 7,0-8,0
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Lietošanai gatavais šķīdums ir paredzēts lietošanai pacientiem
ar jebkādas etioloģijas akūtu nieru
mazspēju, kuriem nepieciešama nepārtraukta hemofiltrācija.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Hemofiltrācijas šķīdumu lietošana pacientiem ar akūtu nieru
mazspēju jāveic ārsta uzraudzībā, kuram
ir pieredze šādas terapijas lietošanā.
Devas
Nozīmētais filtrācijas ātrums ir atkarīgs no pacienta klīniskā
stāvokļa un ķermeņa masas. Ja ārsts nav
nozīmējis citādi, ieteicamais