DUODOPA INTESTINAL GEL

País: Chipre

Língua: grego

Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes ativos:

LEVODOPA; CARBIDOPA

Disponível em:

ABBVIE PHARMACEUTICALS S.A. (0000010106) 41-45 MARINOU ANTIPA STR., ATHENS, 14121

Código ATC:

N04BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

LEVODOPA AND DECARBOXYLASE INHIBITOR

Forma farmacêutica:

INTESTINAL GEL

Composição:

LEVODOPA (0000059927) 2g; CARBIDOPA (0028860959) 0,5g

Tipo de prescrição:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Área terapêutica:

LEVODOPA AND DECARBOXYLASE INHIBITOR

Resumo do produto:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/0415/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 7 CASSETTES OF 100ML (25M009301) 7 PIECE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Folheto informativo - Bula

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DUODOPA 20 MG/ML + 5 MG/ML ΕΝΤΕΡΙΚΉ ΓΈΛΗ
λεβοντόπα/μονοϋδρική καρβιντόπα
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμη και εάν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Duodopa
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Duodopa
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Duodopa
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Duodopa
6

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Duodopa 20 mg/ml + 5 mg/ml εντερική γέλη
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml περιέχει 20 mg λεβοντόπα και 5 mg
μονοϋδρική καρβιντόπα.
100 ml περιέχουν 2000 mg λεβοντόπα και 500 mg
μονοϋδρική καρβιντόπα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εντερική γέλη.
Γέλη υπόλευκου έως ελαφρώς κίτρινου
χρώματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπευτική αγωγή προχωρημένης νόσου
του Πάρκινσον που αποκρίνεται στη
λεβοντόπα με
σοβαρής μορφής κινητικές
διακυμάνσεις και υπερκινησία ή
δυσκινησία όταν οι διαθέσιμοι
συνδυασμοί φαρμακευτικών προϊόντων
για τη νόσο του Πάρκινσον δεν έχουν
δώσει ικανοποιητικά
αποτελέσματα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το Duodopa είναι γέλη για συνεχή εντερική
χρήση. Για μακροχρόνια χρήση, η γέλη θα
πρέπει να
χορηγείται με φορητή αντλία απευθείας
στο δωδεκαδάκτυλο ή την εγγύς νήστιδα
με χρήση μόνιμου
καθετήρα _μέσω_ διαδερμικής
ενδοσκοπικής γαστροστομίας με έναν
εξωτερικό διακοιλιακό καθετήρα
και έναν εσωτερικό εντερικό καθετήρα.
Εναλλακτικά, μπορεί να εξεταστεί η
ραδιολ