DULOXETINE CAPSULE (DELAYED RELEASE)
País: Canadá
Língua: inglês
Origem: Health Canada
Características técnicas
(SPC)
06-02-2023
No momento, alguns documentos para este produto não estão disponíveis, você pode enviar uma solicitação ao nosso serviço de atendimento ao cliente e iremos notificá-lo assim que conseguirmos obtê-los.
Enviar pedido.
Enviar pedido.
Ingredientes ativos:
DULOXETINE (DULOXETINE HYDROCHLORIDE)
Disponível em:
ALTAMED PHARMA
Código ATC:
N06AX21
DCI (Denominação Comum Internacional):
DULOXETINE
Dosagem:
60MG
Forma farmacêutica:
CAPSULE (DELAYED RELEASE)
Composição:
DULOXETINE (DULOXETINE HYDROCHLORIDE) 60MG
Via de administração:
ORAL
Unidades em pacote:
30/100/1000
Tipo de prescrição:
Prescription
Área terapêutica:
SELECTIVE SEROTONIN AND NOREPINEPHRINE-REUPTAKE INHIBITORS
Resumo do produto:
Active ingredient group (AIG) number: 0152350002; AHFS:
Status de autorização:
APPROVED
Data de autorização:
2023-02-06
Características técnicas
______________________________________________________________________________
_Duloxetine Product Monograph_
_ Page 1 of 82_
PRODUCT MONOGRAPH
PR DULOXETINE
Duloxetine Delayed-Release Capsules
Duloxetine (as duloxetine hydrochloride)
30 mg and 60 mg
Manufacturer’s standard
ANALGESIC/ANTIDEPRESSANT/ANXIOLYTIC
Altamed Pharma
1565, boul. Lionel-Boulet
Varennes, Quebec
J3X 1P7
Submission Control No.: 271223
DATE OF REVISION:
FEB
06,
2023
______________________________________________________________________________
_Duloxetine Product Monograph_
_ Page 2 of 82_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
....................................................... 3
SUMMARY PRODUCT
INFORMATION......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...........................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
...............................................................................
6
ADVERSE REACTIONS
................................................................................................
18
DRUG INTERACTIONS
................................................................................................
37
DOSAGE AND ADMINISTRATION
............................................................................
40
OVERDOSAGE
..............................................................................................................
43
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.......................................................... 44
STORAGE AND STABILITY
........................................................................................
47
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND
PACKAGING............................................ 47
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
49
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..............................
Leia o documento completo
