Duloxetin-ratiopharm 30 mg magensaftresistente Hartkapseln

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Duloxetinhydrochlorid

Disponível em:

ratiopharm GmbH (3087881)

Código ATC:

N06AX21

DCI (Denominação Comum Internacional):

DULOXETINE hydrochloride

Forma farmacêutica:

magensaftresistente Hartkapsel

Composição:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 33,65 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2015-06-01

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_DULOXETIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _
_DULOXETIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 60 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _
Duloxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Duloxetin-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Duloxetin-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Duloxetin-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Duloxetin-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _DULOXETIN-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Duloxetin-ratiopharm_
_®_
enthält den Wirkstoff Duloxetin.
_Duloxetin-ratiopharm_
_®_
erhöht die Spiegel
von Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem.
_Duloxetin-ratiopharm_
_®_
wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von:
•
depressiven Erkrankungen
•
generalisierter Angststörung (dauerhaftes Gefühl von Angst oder
Nervosität)
•
Schmerzen bei diabetischer Neuropathie (oft als brennend, stechend,
reißend, einschießend
oder wie ein Elektroschock beschrieben. Es kann zum Gefühlsverlust an
der betroffenen Stelle
kommen oder Berührung, Wärme, Kälte oder Druck können Schmerzen
verursachen)
Bei den meisten Patienten mit depressiven Erkrankungen oder
generalisierter A

Características técnicas

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_DULOXETIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _
_DULOXETIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 60 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Duloxetin-ratiopharm_
_®_
_ 30 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 30 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 41,05 mg Sucrose.
_Duloxetin-ratiopharm_
_®_
_ 60 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 60 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 82,10 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
_Duloxetin-ratiopharm_
_®_
_ 30 mg_
_magensaftresistente Hartkapseln _
Hartgelatinekapseln (Größe 3) (ca. 16 x 6 mm) mit einem blauen,
undurchsichtigem Oberteil und
einem weißen Unterteil, gefüllt mit gebrochen weißen bis gelben,
umhüllten Pellets. Aufdruck „30“
auf der Kapselunterseite.
_Duloxetin-ratiopharm_
_®_
_ 60 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Hartgelatinekapseln (Größe 1) (ca. 19 x 7 mm) mit einem blauen,
undurchsichtigem Oberteil und
einem hellgrünen Unterteil, gefüllt mit gebrochen weißen bis
gelben, umhüllten Pellets. Aufdruck
„60“ auf der Kapselunterseite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression).
Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie.
Zur Behandlung der generalisierten Angststörung.
Duloxetin-ratiopharm
®
wird angewendet bei Erwachsenen.
Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2
_Depressive Erkrankungen _
Die Startdosis sowie die empfohlene Erhaltungsdosis betragen 60 mg
einmal täglich, unabhängig von
den Mahlzeiten. In klinischen Studien wurde die Unbedenklichkeit von
Duloxetin in Dosierungen von
über 60 mg