DULCOLAX

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

BISACODIL

Disponível em:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

LAXANTES IRRITANTES OU ESTIMULANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

BISACODYL

Área terapêutica:

LAXANTES IRRITANTES OU ESTIMULANTES

Resumo do produto:

5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 20  - 1832604010014 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 40 - 1832604010022 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1832604010030 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1832604010049 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 6 - 1832604010057 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 8 - 1832604010065 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1832604010073 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 12 - 1832604010081 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1832604010091 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 16 - 1832604010103 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 18 - 1832604010111 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1832604010121 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 120 - 1832604010138 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 150 - 1832604010146 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 180 - 1832604010154 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1832604010162 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 210 - 1832604010170 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 250 - 1832604010189 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 270 - 1832604010197 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 300 - 1832604010200 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 400 - 1832604010219 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1832604010227 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 600 - 1832604010235 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 720 - 1832604010243 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 800 - 1832604010251 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 2 - 1832604010261 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 4 - 1832604010278 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 6 - 1832604010286 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 8 - 1832604010294 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1832604010308 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 12 - 1832604010316 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 14 - 1832604010324 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 16 - 1832604010332 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 18 - 1832604010340 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1832604010359 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 40 - 1832604010367 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 100 - 1832604010375 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 120 - 1832604010383 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 150 - 1832604010391 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 180 - 1832604010405 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 200 - 1832604010413 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 210 - 1832604010421 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 250 - 1832604010431 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 270 - 1832604010448 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 300 - 1832604010456 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 400 - 1832604010464 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 500 - 1832604010472 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 600 - 1832604010480 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 720 - 1832604010499 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 800 - 1832604010502 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-09-23

Folheto informativo - Bula

DULCOLAX
®
(BISACODIL)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO RETARDADA
5 MG
1
DULCOLAX
®
bisacodil
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 5 mg: embalagens com 20 comprimidos
revestidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 4 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 5 mg de bisacodil.
Excipientes: lactose monoidratada, amido, glicerol, estearato de
magnésio, sacarose, talco, goma arábica, dióxido
de titânio, copolímero do ácido metacrílico e metacrilato de
metila, óleo de rícino, m acrogol, óxido de f erro
amarelo, cera branca de abelha, cera de carnaúba, goma laca.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DULCOLAX é indicado para o tratamento da prisão de ventre; no
preparo do paciente para exames diagnósticos,
e antes ou após procedimentos cirúrgicos. É indicado também em
casos em que é necessário facilitar a
evacuação.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DULCOLAX é um laxante de ação local, atua diretamente na parede do
intestino. DULCOLAX estim ula o
movimento intestinal e promove acúmulo de água dentro do intestino,
facilitando a elim inação das f ezes. O
início da ação ocorre após 6-12 horas. Como laxante que atua no
intestino grosso, DULCOLAX estim ula o
processo natural de evacuação na região inferior do trato
gastrintestinal. Dessa maneira, não altera a digestão ou
a absorção de calorias ou nutrientes essenciais.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar DULCOLAX se tiver íleo paralítico (intestino
para de funcionar), obstrução intestinal, ou
condições abdominais agudas (como apendicite, inflamação aguda do
intestino) e dor a bdominal gra ve com
enjoo e vômitos, que podem indicar problemas graves.
Você também não deve tomar DULCOLAX se tiver intensa
desidratação, alergia conhecida ao bisacodil ou a
qualquer dos componentes da fórmula e intolerância a galactose e/ou
frutose (vide “O que devo saber a ntes de
usar este medicamento?”).
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE ME

Características técnicas

DULCOLAX
®
(BISACODIL)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO RETARDADA
5 MG
1
DULCOLAX
®
bisacodil
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 5 mg: embalagens com 20 comprimidos
revestidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 4 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 5 mg de bisacodil.
Excipientes: lactose monoidratada, amido, glicerol, estearato de
magnésio, sacarose, talco, goma arábica,
dióxido de titânio, copolímero do ácido metacrílico e metacrilato
de metila , óleo de rícino, macrogol,
óxido de ferro amarelo, cera branca de abelha, cera de carnaúba,
goma laca.
1. INDICAÇÕES
DULCOLAX é indicado para o tratamento da constipação intestinal e
para preparo em procedimentos
diagnósticos, pré e pós-operatório e em condições que exigem
facilitação da evacuação intestinal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo e m
ulticêntrico para avalia r ef icácia e
segurança de bisacodil em portadores de constipação idiopática, 55
pacientes divididos em dois grupos
foram submetidos a tratamento de 3 dias com bisacodil 10 mg ou
placebo. A frequência de evacuações f oi
maior e estatisticamente significante no grupo tratado com bisacodil
em rela ção ao grupo tratado com
placebo (p=0,0061); e a avaliação de melhora da consistência das
fezes foi igualmente superior no grupo
bisacodil versus o grupo placebo (p<0,0001).
1-
Kienzle-Horn S, Vix JM, Schuijt C, Peil H, Jordan CC, Kamm MA.
Efficacy and safety of bisacodyl
in the acute treatment of constipation: a double-blind, randomized,
placebo-controlled study. Aliment
Pharmacol Ther 2006; 23 (10):1479-1488.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
O bisacodil é um laxante de ação local derivado do grupo
difenilmetano. Como laxante de contato que
também apresenta efeitos hidragogo e antirreabsortivo, o bisacodil
estimula o peristaltismo do cólon após
hidrólise na mucosa do intestino grosso e promove acúmulo de água,
e consequentemen