DULCOLAX

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

BISACODIL

Disponível em:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

LAXANTES IRRITANTES OU ESTIMULANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

BISACODYL

Área terapêutica:

LAXANTES IRRITANTES OU ESTIMULANTES

Resumo do produto:

5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 20  - 1130011690015 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 40 - 1130011690023 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1130011690031 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1130011690041 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 6 - 1130011690058 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 8 - 1130011690066 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1130011690074 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 12 - 1130011690082 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1130011690090 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 16 - 1130011690104 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 18 - 1130011690112 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1130011690120 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 120 - 1130011690139 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 150 - 1130011690147 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 180 - 1130011690155 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1130011690163 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 210 - 1130011690171 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 250 - 1130011690181 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 270 - 1130011690198 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 300 - 1130011690201 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 400 - 1130011690211 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1130011690228 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 600 - 1130011690236 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 720 - 1130011690244 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 800 - 1130011690252 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 2 - 1130011690260 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 4 - 1130011690279 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 6 - 1130011690287 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 8 - 1130011690295 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1130011690309 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 12 - 1130011690317 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 14 - 1130011690325 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 16 - 1130011690333 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 18 - 1130011690341 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1130011690351 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 40 - 1130011690368 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 100 - 1130011690376 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 120 - 1130011690384 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 150 - 1130011690392 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 180 - 1130011690406 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 200 - 1130011690414 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 210 - 1130011690422 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 250 - 1130011690430 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 270 - 1130011690449 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 300 - 1130011690457 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 400 - 1130011690465 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 500 - 1130011690473 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 600 - 1130011690481 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 720 - 1130011690491 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 800 - 1130011690503 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2017-09-25

Folheto informativo - Bula

DULCOLAX PACIENTE
Dulcolax_Bula Paciente
IB241217
1
DULCOLAX
®
(bisacodil)
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
drágeas
5 mg
DULCOLAX PACIENTE
Dulcolax_Bula Paciente
IB241217
2
DULCOLAX
®
bisacodil
APRESENTAÇÃO
Drágeas de 5 mg: embalagens com 20 drágeas
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 4 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada drágea contém 5 mg de bisacodil.
Excipientes: lactose monoidratada, amido, glicerol, estearato de
magnésio, sacarose, talco, acácia, dióxido de
titânio, copolímero do ácido metacrílico e metilmetacrilato, óleo
de rícino, macrogol, óxido de ferro amarelo,
cera branca de abelha, cera de carnaúba, goma laca.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DULCOLAX é indicado para o tratamento da prisão de ventre; no
preparo do paciente para exames diagnósticos,
e antes ou após procedimentos cirúrgicos. É indicado também em
casos em que é necessário facilitar a
evacuação.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DULCOLAX é um laxante de ação local, atua diretamente na parede do
intestino. DULCOLAX estimula o
movimento intestinal e promove acúmulo de água dentro do intestino,
facilitando a eliminação das fezes. O
início da ação ocorre após 6-12 horas. Como laxante que atua no
intestino grosso, DULCOLAX estimula o
processo natural de evacuação na região inferior do trato
gastrintestinal. Dessa maneira, não altera a digestão ou
a absorção de calorias ou nutrientes essenciais.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar DULCOLAX se tiver íleo paralítico (intestino
para de funcionar), obstrução intestinal, ou
condições abdominais agudas (como apendicite, inflamação aguda do
intestino) e dor abdominal grave com
enjoo e vômitos, que podem indicar problemas graves.
Você também não deve tomar DULCOLAX se tiver intensa
desidratação, alergia conhecida ao bisacodil ou a
qualquer dos componentes da fórmula e intolerância a galactose e/ou
frutose (vide “O que devo saber antes de
usar este medicamento?”).
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ES

Características técnicas

DULCOLAX PROFISSIONAL
Dulcolax_Bula Profissional
IB241217
1
DULCOLAX
®
(bisacodil)
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
drágeas
5 mg
DULCOLAX PROFISSIONAL
Dulcolax_Bula Profissional
IB241217
2
DULCOLAX
®
bisacodil
APRESENTAÇÃO
Drágeas de 5 mg: embalagens com 20 drágeas
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 4 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada drágea contém 5 mg de bisacodil.
Excipientes: lactose monoidratada, amido, glicerol, estearato de
magnésio, sacarose, talco, acácia, dióxido
de titânio, copolímero do ácido metacrílico e metilmetacrilato,
óleo de rícino, macrogol, óxido de ferro
amarelo, cera branca de abelha, cera de carnaúba, goma laca.
1. INDICAÇÕES
DULCOLAX é indicado para o tratamento da constipação intestinal e
para preparo em procedimentos
diagnósticos, pré e pós-operatório e em condições que exigem
facilitação da evacuação intestinal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo e
multicêntrico para avaliar eficácia e
segurança de bisacodil em portadores de constipação idiopática, 55
pacientes divididos em dois grupos
foram submetidos a tratamento de 3 dias com bisacodil 10 mg ou
placebo. A frequência de evacuações foi
maior e estatisticamente significante no grupo tratado com bisacodil
em relação ao grupo tratado com
placebo (p=0,0061); e a avaliação de melhora da consistência das
fezes foi igualmente superior no grupo
bisacodil versus o grupo placebo (p<0,0001).
1-
Kienzle-Horn S, Vix JM, Schuijt C, Peil H, Jordan CC, Kamm MA.
Efficacy and safety of bisacodyl
in the acute treatment of constipation: a double-blind, randomized,
placebo-controlled study. Aliment
Pharmacol Ther 2006; 23 (10):1479-1488.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
O bisacodil é um laxante de ação local derivado do grupo
difenilmetano. Como laxante de contato que
também apresenta efeitos hidragogo e antirreabsortivo, o bisacodil
estimula o peristaltismo do cólon após
hidrólise na mucosa do intestino grosso e promove acúmulo de