Dulcolax 5 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Bisacodilo

Disponível em:

Opella Healthcare Portugal, Unipessoal Lda

Código ATC:

A06AB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Bisacodilo

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Bisacodilo 5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

6.3.2.1.2 - Laxantes de contato

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

bisacodyl

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9904805 CNPEM: 50071157 CHNM: 10027580 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1961-01-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-04-2014
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Dulcolax 5 mg comprimido revestido
Bisacodilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Dulcolax e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Dulcolax
3. Como tomar Dulcolax
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Dulcolax
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Dulcolax e para que é utilizado
Bisacodilo, a substância ativa do Dulcolax, é um laxante por
contacto do grupo
difenilmetano, que após metabolismo por hidrólise estimula a mucosa
do intestino
grosso provocando peristaltismo do cólon. Isto resulta na
estimulação da defecação,
redução do tempo de trânsito e amolecimento das fezes.
Indicações
Para utilização em casos de obstipação.
Para preparação de meios auxiliares de diagnóstico, no tratamento
pré e pós-
operatório e sempre que se requeira uma facilitação da evacuação.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Dulcolax
Não tome Dulcolax
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao bisacodilo ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- se tem íleo, oclusão intestinal, situações graves de cirurgia
abdominal, tais como
apendicite aguda, doenças inflamatórias graves nos intestinos e do

Características técnicas

APROVADO EM
15-04-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dulcolax 5 mg comprimido revestido.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 5,0 mg de
4,4-diacetoxi-difenil(piridil-2) metano
(Bisacodilo).
Excipientes: cada comprimido revestido contém 33,2 mg de lactose
mono-hidratada e
23,4 mg de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido, redondo, biconvexo, bege-amarelado, com aspeto
liso e brilhante.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Para utilização em casos de obstipação.
Para preparação de meios auxiliares de diagnóstico, no tratamento
pré e pós-operatório e
sempre que se requeira uma facilitação da evacuação.
4.2 Posologia e modo de administração
Dulcolax não deve ser usado em crianças com menos de 6 anos.
Exceto prescrição médica em contrário, são recomendadas as
seguintes dosagens:
1. Em caso de obstipação
Adultos e crianças com mais de 10 anos:
1 - 2 comprimidos revestidos (5 - 10 mg), antes de deitar.
Crianças dos 6 aos 10 anos: 1 comprimido revestido (5 mg), antes de
deitar
As crianças com menos de 10 anos com obstipação crónica ou
persistente só devem ser
tratadas sob orientação médica.
APROVADO EM
15-04-2014
INFARMED
Recomenda-se que os comprimidos revestidos sejam tomados à noite para
que o
movimento intestinal se produza na manhã seguinte.
Os comprimidos revestidos devem ser deglutidos inteiros com uma
quantidade adequada
de líquido.
De modo a não dissolver prematuramente o revestimento entérico, os
comprimidos
revestidos não devem ser tomados com produtos que reduzam a acidez do
trato
gastrointestinal superior, tais como o leite, antiácidos ou certos
inibidores da bomba de
protões.
2. Na preparação de procedimentos de diagnóstico ou
pré-operatórios
Na preparação de procedimentos de diagnóstico, em tratamento pré e
pós-operatórios e
em patologias que requeiram que a defecação seja facilitada