DRY

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE OXIBUTININA

Disponível em:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Código ATC:

ANTIESPASMODICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, OXYBUTYNIN

Área terapêutica:

ANTIESPASMODICOS

Resumo do produto:

5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1029805100011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1029805100028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-06-10

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

DRY
(CLORIDRATO DE OXIBUTININA)
COMPRIMIDOS SIMPLES
5 MG
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DRY
CLORIDRATO DE OXIBUTININA
MEDICAMENTO
SIMILAR
EQUIVALENTE
AO
MEDICAMENTO
DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 30 ou 60 comprimidos de 5 mg.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO CONTÉM:
cloridrato de oxibutinina
...................................................................5
mg
(equivalente a 4,537 mg de oxibutinina)
Excipientes q.s.p.
..............................................................................1
comprimido
Excipientes: lactose, celulose microcristalina, azul de indigotina,
dióxido de silício e estearato de
cálcio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
DRY
(cloridrato
de
oxibutinina)
é
indicado
para
o
alívio
dos
sintomas
urológicos
relacionados às seguintes condições clínicas:
-
Incontinência urinária;
-
Urgência miccional;
-
Noctúria e incontinência urinária em pacientes com bexiga
neurogênica espástica não-
inibida e bexiga neurogênica reflexa;
-
Coadjuvante no tratamento da cistite de qualquer natureza e na
prostatite crônica;
-
Nos distúrbios psicossomáticos da micção;
-
Em crianças de 5 anos de idade ou mais, para a redução dos
episódios de enurese noturna.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Vários
estudos
clínicos
demonstraram
a
eficácia
da
oxibutinina
no
tratamento
da
incontinência urinária e da bexiga hiperativa.
A melhora sintomática com o uso de oxibutinina foi relatada em 3
estudos clínicos em
mulheres idosas, com mais de 75 anos de
idade
_(Szonyi G et al. _
_Oxybutynin with bladder _
_retraining for detrusor instability in elderly people: a randomized
controlled trial. _
_AGE _
_AGEING _
_1995; _
_24: _
_287-91; _
_Goode _
_PS _
_et _
_al. _
_Urodynamic _
_changes _
_associated _
_with _
_behavioral and drug treatment of urge _
_incontinence in older women. J AM GERIATR SOC _
_2002; 50: 808-16; Ous