DROXAINE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO, HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO, OXETACAÍNA

Disponível em:

MEGALABS FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS ASSOCIADOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

ALUMINUM HYDROXIDE, MAGNESIUM HYDROXIDE, OXETACAÍNA

Área terapêutica:

ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS ASSOCIADOS

Resumo do produto:

60 MG/ML + 20 MG/ML + 2 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 240 ML - 1014300570010 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL; 60 MG/ML + 20 MG/ML + 2 MG/ML SUS OR FR VD AMB X 240 ML - 1014300570029 - Venda sem Prescrição Médica - IMPLANTE OSSEO - SUSPENSAO ORAL; 60 MG/ML + 20 MG/ML + 2 MG/ML SUS OR FR PLAS PET OPC X 120 ML - 1014300570037 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL; 60 MG/ML + 20 MG/ML + 2 MG/ML SUS OR FR PLAS PET OPC X 240 ML - 1014300570045 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL; 60 MG/ML + 20 MG/ML + 2 MG/ML SUS OR CT FR PLAS PET OPC X 240 ML - 1014300570053 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1982-03-31

Folheto informativo - Bula

MEGALABS BRASIL
SAC: 0800 707 0987
www.megalabsbrasil.com.br
ANEXO A
FOLHA DE ROSTO PARA BULA
DROXAÍNE®
Megalabs Farmacêutica S.A.
Hidróxido de alumínio 60,00 mg/mL
Hidróxido de magnésio 20,00 mg/mL
Oxetacaína 2,00 mg / mL
Suspensão
MEGALABS BRASIL
SAC: 0800 707 0987
www.megalabsbrasil.com.br
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DROXAINE®
Suspensão
hidróxido de alumínio 60,00 mg/mL, hidróxido de magnésio 20,00
mg/mL, oxetacaína 2,00 mg / mL
APRESENTAÇÃO
Suspensão. Frascos contendo 120 mL e 240 mL.
SUSPENSÃO - USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
hidróxido de alumínio (sob a forma de gel coloidal)................
60,00 mg;
hidróxido de
magnésio..............................................................
20,00 mg;
oxetacaína.................................................................................
2,00 mg.
Excipientes*
............................................................................
q.s.p. 1,00 mL
*ácido benzóico, álcool etílico, benzoato de sódio, essência
composta de hortelã, essência de hortelã, glicerol,
hidróxido de amônio, hipoclorito de sódio, sacarina sódica,
sorbitol e água purificada.
ESTE PRODUTO CONTÉM ÁLCOOL EM SUA COMPOSIÇÃO (0,00125ML/ML).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DROXAINE®
é um medicamento destinado ao tratamento de acidez estomacal, azia,
desconforto estomacal, dor
de
estômago,
dispepsia,
epigastralgia,
má
digestão,
queimação,
pirose,
esofagite
péptica
e
distensão
abdominal.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
As substâncias antiácidas que compõem
DROXAINE®,
hidróxido de alumínio e o hidróxido de magnésio,
neutralizam a acidez gástrica.
A substância anestésica presente na formulação de
DROXAINE®
, a oxetacaína, promove um rápido alívio da
dor.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DROXAINE®
não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia a qualquer um
dos componentes de sua
formulação.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES CO

Características técnicas

MEGALABS BRASIL
SAC: 0800 707 0987
www.megalabsbrasil.com.br
ANEXO A
FOLHA DE ROSTO PARA BULA
DROXAÍNE®
Megalabs Farmacêutica S.A.
Hidróxido de alumínio 60,00 mg/mL
Hidróxido de magnésio 20,00 mg/mL
Oxetacaína 2,00 mg / mL
Suspensão
MEGALABS BRASIL
SAC: 0800 707 0987
www.megalabsbrasil.com.br
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DROXAINE®
SUSPENSÃO
HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO 60,00 MG/ML, HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO 20,00
MG/ML, OXETACAÍNA 2,00 MG/ML
APRESENTAÇÃO
Suspensão. Frascos contendo 120 mL e 240 mL.
SUSPENSÃO
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
hidróxido de alumínio(sob a forma de gel coloidal)................
60,00 mg;
hidróxido de
magnésio............................................................
20,00 mg;
oxetacaína...............................................................................
2,00 mg.
Excipientes*
...........................................................................
q.s.p. 1,00 mL
*ácido benzóico, álcool etílico, benzoato de sódio, essência
composta de hortelã, essência de hortelã, glicerol,
hidróxido de amônio, hipoclorito de sódio, sacarina sódica,
sorbitol e água purificada.
ESTE PRODUTO CONTÉM ÁLCOOL EM SUA COMPOSIÇÃO (0,00125 ML/ML).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
DROXAINE®
é um medicamento antiácido com ação anestésica, destinado ao
tratamento de acidez estomacal,
azia, desconforto estomacal, dor de estômago, dispepsia,
epigastralgia, má digestão, queimação, pirose,
esofagite péptica e distensão abdominal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foi realizado um estudo duplo-cego, cruzado, com pacientes que
apresentavam evidências radiológicas de
úlcera duodenal até um mês antes de iniciar o estudo, um histórico
prévio de dor epigástrica típico de úlcera
duodenal e nenhuma evidência de neoplasia ou estenose ou um
histórico de úlcera duodenal de 2 anos ou
mais. Ao todo participaram, 7 homens e 2 mulheres com idades entre 21
a 56 anos.
Um grupo dos pacientes recebeu uma combinação de