DROSPIRENONA+ETINILESTRADIOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTICONCEPCIONAIS

Área terapêutica:

ANTICONCEPCIONAIS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2011-07-25

Folheto informativo - Bula

drospirenona + etinilestradiol
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
3,00 + 0,03 mg
Comprimido revestido
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
drospirenona + etinilestradiol
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N º. 9.787, DE 1999”
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL é apresentado na forma de comprimidos
revestidos.
Embalagem contendo1 blisters com 21 comprimidos revestidos.
Embalagem contendo 3 blisters com 21 comprimidos revestidos cada.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
drospirenona……………………..…......................................................................................................3,000
mg
etinilestradiol……………………..….....................................................................................................0,030
mg
excipiente*
qsp.......................................................................................................................................1
com rev
*
celulose
microcristalina,
crospovidona,
lactose
monoidratada,
povidona,
estearato
de
magnésio,
hipromelose, macrogol, óxido de ferro amarelo, talco, dióxido de
titânio e água purificada.
II - INFORMAÇÕES À PACIENTE:
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE QUE VOCÊ LEIA
AS INFORMAÇÕES CONTIDAS NA BULA,
VERIFIQUE O PRAZO DE VALIDADE, O CONTEÚDO E A INTEGRIDADE DA
EMBALAGEM. MANTENHA A BULA DO PRODUTO
SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA NECESSÁRIA.
LEIA COM ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O
PRODUTO, POIS A BULA CONTÉM
INFORMAÇÕES SOBRE OS BENEFÍCIOS E OS RISCOS ASSOCIADOS AO USO DE
CONTRACEPTIVOS ORAIS (PÍLULAS QUE
PREVINEM A GRAVIDEZ). VOCÊ TAMBÉM ENCONTRARÁ INFORMAÇÕES SOBRE O
USO ADEQUADO DO CONTRACEPTIVO E
SOBRE A NECESSIDADE DE CONSULTAR SEU MÉDICO REGULARMENTE. CONVERSE
COM SEU MÉDICO PARA OBTER
MAIORES ESCLARECIMENTOS SOBRE A AÇÃO E A UTILIZAÇÃO DESTE PRODUTO.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DROSPIRENONA
+
ETINILESTRADIOL
é
utili

Características técnicas

drospirenona + etinilestradiol
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
3,00 + 0,03 mg
Comprimido revestido
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
drospirenona + etinilestradiol
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N º. 9.787, DE 1999”
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL é apresentado na forma de comprimidos
revestidos.
Embalagem contendo1 blisters com 21 comprimidos revestidos.
Embalagem contendo 3 blisters com 21 comprimidos revestidos cada.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
drospirenona……………………..…..............................................................................................................................................3,000
mg
etinilestradiol……………………..….......................................................................................................................................0,030
mg
excipiente*
qsp.......................................................................................................................................................................1
com rev
* celulose microcristalina, crospovidona, lactose monoidratada,
povidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, óxido de
ferro
amarelo, talco, dióxido de titânio e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÃO:
Contraceptivo oral, com efeitos antimineralocorticoide e
antiandrogênico que beneficiam tanto as mulheres que apresentam
retenção de
líquido de origem hormonal e seus sintomas, como as que apresentam
acne e seborreia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA:
Os contraceptivos orais combinados (COCs) são utilizados para
prevenir a gravidez. Quando usados corretamente, o índice de falha é
de
aproximadamente 1% ao ano. O índice de falha pode aumentar quando há
esquecimento de tomada dos comprimidos ou quando estes são
tomados incorretamente, ou ainda em casos de vômitos dentro de 3 a 4
horas após a ingestão de um comprimido ou diarreia intensa, bem
como na