dropropizina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DROPROPIZINA

Disponível em:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

ANTITUSSIGENOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

DROPROPIZINA

Área terapêutica:

ANTITUSSIGENOS

Resumo do produto:

1,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1832600150016 - - Venda sem Prescrição Médica - XAROPE; 3,0 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1832600150024 - - Venda sem Prescrição Médica - XAROPE; 1,5 MG/ML XPE CX 20 FR VD AMB X 120 ML + 20 COP - 1832600150032 - - Venda sem Prescrição Médica - XAROPE; 3,0 MG/ML XPE CX 20 FR VD AMB X 120 ML + 20 COP - 1832600150040 - - Venda sem Prescrição Médica - XAROPE

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2015-04-06

Folheto informativo - Bula

DROPROPIZINA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
XAROPE
3 MG/ ML
DROPROPIZINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Xarope de 3 mg/mL: frasco com 120 mL + copo medida
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de xarope contém:
dropropizina...............................................................................
3 mg
veículo q.s.
p..............................................................................
1 mL
(ácido
cítrico,
aroma
de
laranja,
benzoato
de
sódio,
sorbitol,
amarelo
crepúsculo,
sacarose,
água
purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento dos sintomas da tosse
irritante e seca (sem secreção).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A dropropizina é um medicamento contra tosse que age bloqueando os
receptores da tosse. Apresenta
uma discreta ação antialérgica, podendo ser usado no tratamento da
tosse associada à condição alérgica.
A dropropizina é rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal,
com início de ação entre 15 a 30
minutos após a sua administração por via oral (por boca).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES COM ALERGIA
À DROPROPIZINA OU A
QUALQUER
COMPONENTE
DA
FORMULAÇÃO,
INSUFICIÊNCIA
RESPIRATÓRIA
GRAVE,
HIPOTENSÃO
(QUEDA
DA
PRESSÃO ARTERIAL), EM PACIENTES ASMÁTICOS E EM CASOS DE TOSSE
PRODUTIVA (COM SECREÇÃO).
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O tratamento com dropropizina deve ter a duração mais curta
possível, geralmente poucos dias. Se os
sintomas persistirem, você deverá procurar o seu médico para ser
reavaliado.
ALTERAÇÃO NA CAPACIDADE DE DIRIGIR VEÍCULOS OU OPERAR MÁQUINAS:
os pacientes com sensibilidade
aumentada
a
dropropizina
devem
ter
cuidado
ao
dirigir
veículos
ou
operar
máquinas,
devido
à
possibilidade de hipotensão (queda da pressão arterial) ou
sonolência.
ALTERAÇÕES NOS RINS E FÍGADO:
a dropropizina deve ser usada com cuidado em pacie

Características técnicas

DROPROPIZINA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
XAROPE
3 MG/ ML
DROPROPIZINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Xarope de 3 mg/mL: frasco com 120 mL + copo medida
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de xarope contém:
dropropizina......................................................................................
3 mg
veículo q.s.
p.....................................................................................
1 mL
(ácido
cítrico,
aroma
de
laranja,
benzoato
de
sódio,
sorbitol,
amarelo
crepúsculo,
sacarose,
água
purificada)
INFORMAÇÕES AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento sintomático da tosse
improdutiva ou exagerada, irritativa,
espasmódica e seca, causadas por processos inflamatórios,
infecciosos, irritativos e alérgicos das vias
aéreas superiores e brônquicas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo duplo-cego, randomizado, prospectivo, Banderali e cols.
demonstraram que o número de
episódios de tosse em crianças de 2 a 14 anos foram reduzidos
significativamente já no primeiro dia de
tratamento, reduzindo de 12,1 ± 1,1 episódios de tosse ao dia, para
8,2 ± 0,8 episódios no primeiro dia de
tratamento (p < 0,025) e para 4,4 ± 0,6 após 3 dias de tratamento (p
< 0,001). O número de episódios de
despertar noturno decorrentes de tosse também foi significativamente
reduzido, sendo de 1,4 ± 0,2 antes
do início do tratamento, 0,9 ± 0,2 após o primeiro dia de
tratamento (p < 0,025) e 0,4 ± 0,1 após 3 dias de
tratamento (p < 0,025).
Referência bibliográfica
Banderali G, et al. Efficacy and Tolerability of Levodropropizine and
Dropropizine in Children with Non-
productive cough. J Int Med Res, 1995; 23:175-83.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
A dropropizina é um agente antitussígeno sintético ativo nos
receptores periféricos e nos seus condutores
aferentes, envolvidos no reflexo da tosse, através da redução da
excitabilidade dos receptores traqueo-
brônquicos. Desta forma, é um sedativo da to